Terminé

A Phase 1 Dose-finding and Pharmacokinetic Study of DpC, Administered Orally to Patients With Advanced Solid Tumors

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Ce qui est testé

DpC

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans
+29 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : avril 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCollaborative Medicinal Development Pty Limited
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 avril 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Multicenter, open-label, phase 1 study of DpC administered orally to patients with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts. In the first phase successive cohorts of patients (3+3) will receive escalating doses of DpC until the maximum tolerated dose (MTD) is reached. MTD is based on tolerability observed during the first 28 days of treatment. The second part of the study involves treatment of expansion cohorts (10-15 patients each) in specific indications to confirm the tolerability of treatment at the recommended phase 2 dose and schedule and evaluate evidence of anti-tumor activity.

Titre officielA Phase 1 Dose-finding and Pharmacokinetic Study of DpC, Administered Orally to Patients With Advanced Solid Tumors
NCT02688101
Sponsor principalCollaborative Medicinal Development Pty Limited
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

18 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed informed consent prior to initiation of any study-specific procedures;
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of an advanced or metastatic solid tumor for which standard therapy either does not exist or has proven ineffective, intolerable, or unacceptable for the patient;
At least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1, except for patients with castrate resistant prostate cancer, who may be enrolled with objective evidence of disease per PCWG2 criteria, and patients with ovarian cancer who may be enrolled without measurable disease but who are evaluable by CA125 per GCIC criteria;
life expectancy at least 3 months;
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Inability to swallow oral medications or presence of a GI disorder deemed to jeopardize intestinal absorption of DpC;
Persistent grade >1 clinically significant toxicities related to prior anticancer treatment (except alopecia);
Known primary CNS malignancy or CNS involvement (except for brain mets that have been treated and are stable and patient is off steroids);
History of prior to concomitant malignancies (other than fully excised non-melanoma skin cancer, cured in situ cervical carcinoma, early stage bladder cancer or DCIS of breast) within 3 years of study entry;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
DpC capsules, administered orally

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Lifehouse Cancer Treatment Centre

Sydney, AustraliaOuvrir Lifehouse Cancer Treatment Centre dans Google Maps
Suspendu

Olivia Newton John Cancer Centre

Heidelberg, Australia
Suspendu

Monash Cancer Center

Melbourne, Australia
Suspendu

Peter MacCallum Cancer Centre

Melbourne, Australia
Terminé4 Centres d'Étude