Suspendu

CATCH-AFComparaison de l'ablation par cathéter et de la thérapie médicamenteuse dans l'arythmie auriculaire récemment diagnostiquée avec insuffisance cardiaque

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'ablation par cathéter et de la thérapie médicamenteuse chez les patients récemment diagnostiqués d'une fibrillation auriculaire et souffrant d'insuffisance cardiaque, en mesurant le temps écoulé jusqu'à la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la récidive de fibrillation auriculaire ou la nécessité d'une cardioversion par courant continu.

Ce qui est testé

Catheter Ablation

+ FDA approved anti arrhythmic drug

Dispositif médicalMédicament
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+4

+ Fibrillation Auriculaire

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juin 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de deux traitements approuvés pour la fibrillation auriculaire (FA), un type de rythme cardiaque irrégulier, chez les patients qui présentent également une insuffisance cardiaque. Les deux traitements sont des médicaments anti-arythmiques, qui aident à réguler le rythme cardiaque, et l'ablation de la FA, une procédure visant à corriger le rythme cardiaque irrégulier. L'étude implique environ 220 individus nouvellement diagnostiqués avec une FA provenant de divers hôpitaux à travers les États-Unis. L'objectif est de déterminer quel traitement fonctionne mieux pour ce groupe spécifique de patients, potentiellement améliorant leurs soins et abordant les défis posés par la coexistence de la FA et de l'insuffisance cardiaque. Les participants à cette étude sont assignés aléatoirement à l'un des deux groupes : l'un reçoit une ablation par cathéter de la FA, tandis que l'autre se voit prescrire un médicament anti-arythmique. L'étude mesure le temps nécessaire pour que certains événements se produisent après la période de traitement, qui dure les trois premiers mois post-inscription ou post-procédure. Ces événements incluent la première hospitalisation due à une insuffisance cardiaque, la récurrence de la FA, ou le besoin d'une procédure appelée cardioversion par courant continu, qui aide à rétablir un rythme cardiaque normal.

Titre officielCatheter Ablation vs. Medical Therapy in Congested Hearts With AF (CATCH-AF in Patients With Impaired LV Function): An Early Ablation Strategy Study Impact on Health Care Utilization
NCT02686749
Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

4 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesInsuffisance cardiaqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
must be 18 years of age or older

Provide signed written Informed Consent

symptomatic AF documented by EKG or heart rhythm monitoring within 12 months

patients should be on optimal medical therapy for heart failure for 3 months prior to randomization. Adjustments to medications within this 3 month period are permitted.

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19 critères d'exclusion empêchent la participation
women of childbearing potential unless post- menopausal or surgically sterile

patients hospitalized for heart failure within the 3 months prior to randomization

reversible causes of AF such as pericarditis, thyroid disorders, acute alcohol intoxication, recent major surgical procedures or trauma

recent reversible LV impairment that may be attributed to AF with rapid ventricular response and may improve with introduction of rate control

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Pulmonary Vein Isolation catheter ablation for treatment of AF. AF catheter ablation is an FDA approved treatment for AF

Groupe II

Comparateur actif
FDA approved anti arrhythmic drug for the treatment of AF will be based on treating physicians' preference in accordance to guidelines.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

Hartford Hospital

Hartford, United StatesOuvrir Hartford Hospital dans Google Maps
Suspendu

Cleveland Clinic Akron General

Akron, United States
Suspendu

Cleveland Clinic

Cleveland, United States
Suspendu

The Ohio State University Wexner Medical Center

Columbus, United States
Suspendu6 Centres d'Étude
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