CATCH-AFComparaison de l'ablation par cathéter et de la thérapie médicamenteuse dans l'arythmie auriculaire récemment diagnostiquée avec insuffisance cardiaque
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'ablation par cathéter et de la thérapie médicamenteuse chez les patients récemment diagnostiqués d'une fibrillation auriculaire et souffrant d'insuffisance cardiaque, en mesurant le temps écoulé jusqu'à la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque, la récidive de fibrillation auriculaire ou la nécessité d'une cardioversion par courant continu.
Catheter Ablation
+ FDA approved anti arrhythmic drug
Arythmies cardiaques+4
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la comparaison de deux traitements approuvés pour la fibrillation auriculaire (FA), un type de rythme cardiaque irrégulier, chez les patients qui présentent également une insuffisance cardiaque. Les deux traitements sont des médicaments anti-arythmiques, qui aident à réguler le rythme cardiaque, et l'ablation de la FA, une procédure visant à corriger le rythme cardiaque irrégulier. L'étude implique environ 220 individus nouvellement diagnostiqués avec une FA provenant de divers hôpitaux à travers les États-Unis. L'objectif est de déterminer quel traitement fonctionne mieux pour ce groupe spécifique de patients, potentiellement améliorant leurs soins et abordant les défis posés par la coexistence de la FA et de l'insuffisance cardiaque. Les participants à cette étude sont assignés aléatoirement à l'un des deux groupes : l'un reçoit une ablation par cathéter de la FA, tandis que l'autre se voit prescrire un médicament anti-arythmique. L'étude mesure le temps nécessaire pour que certains événements se produisent après la période de traitement, qui dure les trois premiers mois post-inscription ou post-procédure. Ces événements incluent la première hospitalisation due à une insuffisance cardiaque, la récurrence de la FA, ou le besoin d'une procédure appelée cardioversion par courant continu, qui aide à rétablir un rythme cardiaque normal.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.4 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 6 sites
Cleveland Clinic Akron General
Akron, United StatesCleveland Clinic
Cleveland, United StatesThe Ohio State University Wexner Medical Center
Columbus, United States