Suspendu

The Efficacy and Tolerability of Bio-Enhanced Curcumin in Maintaining Remission in Patients With Ulcerative Colitis

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Bio-enhanced Curcumin Soft Gelatin Capsule

+ 5-Aminosalicyclic acid

Complément alimentaireMédicament
Qui peut participer

Colite ulcéreuse+5

+ Colite

+ Maladies du côlon

De 18 à 70 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAsian Institute of Gastroenterology, India
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Inflammatory Bowel Disease, including ulcerative colitis, is thought to result from an imbalance of pro-inflammatory and anti-inflammatory factors. As such, the majority of treatment options are directed at attempting to control the chronic inflammation and prolonging remission of clinical symptoms. Several studies have proven that curcumin has well-established anti-inflammatory properties. However, curcumin has poor bioavailability and prior studies have needed to use high concentrations in order to study the efficacy of the product. The investigators propose that a bio-enhanced preparation of curcumin will require a lower dosage to reach and affect its target tissue and will subsequently produce less adverse side effects.

Titre officielThe Efficacy and Tolerability of Bio-Enhanced Curcumin in Maintaining Remission in Patients With Ulcerative Colitis
NCT02683759
Sponsor principalAsian Institute of Gastroenterology, India
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Colite ulcéreuseColiteMaladies du côlonMaladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who have been in symptomatic remission from Ulcerative Colitis for at least 3 months. This is defined as a Partial Mayo Index Score of 0 or 1

Age 18 years and above

Male or female

Patients who are able and willing to follow the treatment given and record responses in survey form

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are currently experiencing symptomatic flares of mild or moderate ulcerative colitis, or have a partial mayo index score of 2 or greater

Patients who have been taking azathioprine or mercaptopurine for <12 weeks for the treatment of their ulcerative colitis

Patients who are taking steroids, immunosuppressants, or biologic agents for the treatment of their ulcerative colitis

Patients who have severe ulcerative colitis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patients will receive 5-Aminosalicyclic acid as per their current treatment regimen and will also take Bio-enhanced curcumin twice daily after meals as per the following regimen:

Groupe II

Placebo
Patients will receive 5-Aminosalicyclic acid as per their current treatment regimen and will also take a placebo pill twice daily after meals

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Asian Institutes of Gastroenterology

Hyderabad, IndiaOuvrir Asian Institutes of Gastroenterology dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude