Terminé

OSCAR-PHEvaluation of the Implementation of a Clinical Pathway for Improving the Performance of Medical and Surgical Management of Hip Prosthesis Infections

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Ce qui est testé

Clinical Pathway

Autre
Qui peut participer

Infections

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : mars 2016
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Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Grenoble
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 mars 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The incidence of surgical site infections following the orthopedic surgery is about 1%. The number of prosthesis infections is estimated between 2000 and 2500 new cases a year in France. Multiple medical and surgical care strategies are possible depending on the acute or chronic presentation, early or delayed antibiotic therapy; antibiotic therapy alone or associated with joint lavage, or with a prosthesis change in one or in two stages; after a long or short period of time, with or without fitting spacer. The practices are very heterogeneous for chronic infections depending on the terrain on which infection occurs and modalities of antibiotic therapy remain controversial. The treatment failure rate at 1 year is estimated at 20%. The hypothesis raised is that the implementation of a clinical pathway would improve the performance of the medical and surgical management of chronic infections of prosthetic hip. Objectives: To determine the contribution of a clinical pathway to improve the effectiveness of medico-surgical management of hip prosthesis infections in terms of clinical cure. The secondary objectives are: To evaluate medical and surgical practices in diagnosis and treatment of hip prosthesis infections; identify the success factors and therapeutic failure of medical and surgical supported hip prosthesis infections in terms of clinical cure; determining management of quality indicators. Methods: The clinical path will be developed by a committee of experts from the national and international recommendations, a review of the literature focused on the prosthesis conservation strategies and audit practices at the University Hospital of Grenoble. The clinical path will be evaluated by an interventional trial clustered with control group, randomized, stepped wedge (inclusion staggered in time in 4 X 3 months) with an evaluation at one year. The study population will include all patients treated for hip prosthesis infection in hospitals participating in the Alps, in a period of 16 months. The primary endpoint will be the clinical cure at one year, defined as the absence of clinical signs of infection, inflammatory syndrome (C-Reactive Protein <10 mg / L), and radiological signs of infection. Analysis: The association between the primary endpoint and the introduction of a clinical path will be quantified by the odds ratio estimated using a logistic regression model with adjustment for baseline characteristics of patients and inclusion of non-independence of observations.

Titre officielEvaluation of the Implementation of a Clinical Pathway for Improving the Performance of Medical and Surgical Management of Hip Prosthesis Infections
NCT02660268
Sponsor principalUniversity Hospital, Grenoble
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

164 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject ≥ 18 years of age. Having a first episode of hip prosthesis infection defined by an infectious disease physician on clinical , radiological and microbiological criteria according the clinical practice guidelines of the French-Language Infectious Diseases Society May 13, 2009

Signed Informed Consent

Supported in one of the participating center (hospitals of Arc Alpin)

Covered by health insurance

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject < 18 years of age

Inability to read and understand the participant's Information

Pregnant women

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients in the experimental group will be followed according to the clinical pathway

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Annecy Hospital

Annecy, FranceOuvrir Annecy Hospital dans Google Maps
Suspendu

Chambéry Hospital

Chambéry, France
Suspendu

University Hospital of Grenoble

Grenoble, France
Suspendu

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble.

Grenoble, France
Terminé7 Centres d'Étude