Terminé

TELSafety and Efficacy of Remote Programming of Nucleus Cochlear Implants

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Ce qui est testé

Custom Sound

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 12 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2016
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCochlear
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2016

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cochlear implant recipients will undergo remapping at a location remote from their audiologist via telehealth. Audiologists will use an internet meeting platform to remotely log into the subject's computer and control the programming software. Remote programming sessions will be completed both with and without the assistance of a trained facilitator, and speech understanding will be tested in between mapping sessions.

Titre officielSafety and Efficacy of Remote Programming of Nucleus Cochlear Implants
NCT02644343
Sponsor principalCochlear
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Individuals aged greater than 12 years that are native English speakers and are capable of completing the study evaluation as deemed by their primary audiologist
Unilateral or bilateral cochlear implant recipients of a CI24RE, CI422 or CI500 series implant who are in possession of a backup sound processor
A minimum of 12 months' experience with a CP800 or CP900 series sound processor, and current MAP programmed within 12 months prior to Visit 1
Willingness to participate in and to comply with all requirements of the protocol
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of remote service delivery
Unwillingness or inability of the candidate to comply with all investigational requirements
Additional handicaps that would prevent or restrict participation in the audiological evaluations
Inability to demonstrate basic technological skills for simple computer-based tasks and device connecting after training by primary audiologist

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will undergo remote programming of Nucleus cochlear implants via Custom Sound software using an online interactive meeting platform. The intervention is the programming of the cochlear implant, the experimental aspect is the remote delivery method.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Rocky Mountain Ear Center

Englewood, United StatesOuvrir Rocky Mountain Ear Center dans Google Maps
Suspendu

University of Michigan

Ann Arbor, United States
Suspendu

University of North Carolina

Chapel Hill, United States
Suspendu

The Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States
Terminé4 Centres d'Étude