Terminé

Long-term Documentation of the Utilization of Otezla® in Patients With Plaque Psoriasis Under Routine Conditions (LAPIS-Pso)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Psoriasis+1

+ Maladies de la peau

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 août 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this NIS (according to section 4(23) of the German Medicinal Products Act) is the documentation of data on the effectiveness and tolerability of an Apremilast treatment under routine clinical conditions in German patients with plaque psoriasis. This NIS is intended to reflect the apremilast treatment of patients with plaque psoriasis who have received at least one prior conventional, systemic therapy or, if a contraindication is present, did not receive a systemic therapy so far, and who were diagnosed by their treating physicians to be eligible for an apremilast treatment. The treatment of Apremilast will be documented for a period of approximately 52 weeks.

Titre officielLong-term Documentation of the Utilization of Otezla® in Patients With Plaque Psoriasis Under Routine Conditions (LAPIS-Pso)
NCT02626793
Sponsor principalAmgen
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

391 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

PsoriasisMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies cutanées papulosquameuses

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The decision for a therapy with Apremilast was made before enrolment and independent of this study.
Patient ≥ 18 years of age
Diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis
Inadequate response or intolerance to a previous systemic treatment, or contraindication for systemic therapies.
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy
Hypersensitivity to apremilast or any of the excipients of the film-coated tablet
Other criteria according to the Summary of product characteristics (SmPC).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 96 sites

Suspendu

Marktstr. 20

Neuwied, GermanyOuvrir Marktstr. 20 dans Google Maps
Suspendu

Albert-Einstein-Str. 2

Berlin, Germany
Suspendu

Hautarztpraxis Zahn

Berlin, Germany
Suspendu

Gertraud Krähn-Senftleben

Blaubeuren Abbey, Germany
Terminé96 Centres d'Étude