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Cipralex&GBMThe Effect of Escitalopram on Mood, Quality of Life and Cognitive Functioning in Glioblastoma Patients

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Ce qui est testé

Escitalopram

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 80 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTel-Aviv Sourasky Medical Center
Contacts de l'étudeRachel Grossman, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is planned as prospective randomized, controlled, double-blind study. Patients will undergo resection or biopsy of glioblastoma (newly diagnosed glioblastoma), will randomization ratio of 1: 1 by the pharmacist (by age,Karnofsky score, extent of tumor resection), for two research groups: Group number 1 will include 50 patients, who will receive Escitalopram or Placebo at a dose of 10 mg for a week exceeding 20 mg immediately after diagnosis for 3 months. . The dose study is fixed and is not aimed at symptomatic treatment of anti-depressant (such as major depression).

Titre officielThe Effect of Escitalopram on Mood, Quality of Life and Cognitive Functioning in Glioblastoma Patients
NCT02623231
Sponsor principalTel-Aviv Sourasky Medical Center
Contacts de l'étudeRachel Grossman, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 18-80
who signed an informed consent form
patients that underwent biopsy or resection of brain glioblastoma.
KPS≥70
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who suffered from depression within five years,
Patients treated with antidepressants
Are not able to answer the questionnaires because of an inability to communicate
Patients treated with inhibitors (MAOI) such as: nialamide , isocarboxazid , iproniazid, phenerzine, tranylcypromine
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Group number 1 will include 50 patients, who will receive Escitalopram at a dose of 10 mg for a week exceeding 20 mg immediately after diagnosis for 3 months

Groupe II

Placebo
Group number 2 will include 50 patients, who will receive Placebo at a dose of 10 mg for a week exceeding 20 mg immediately after diagnosis for 3 months

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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The Tel Aviv Sourasky Medical Center

Tel Aviv, IsraelOuvrir The Tel Aviv Sourasky Medical Center dans Google Maps
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