INR-Cap piloteSurveillance de l'INR chez les résidents âgés en maison de retraite
Cette étude vise à évaluer si le test sanguin capillaire pour surveiller les niveaux de coagulation sanguine correspond au test veineux standard chez les résidents âgés en maison de retraite.
CoagucheckXSR Capillary INR measures
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre l'efficacité d'un test sanguin spécifique, appelé Rapport International Normalisé (RIN), pour les personnes âgées vivant en maisons de retraite. Ces individus prennent un type de médicament appelé AVK, qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins. L'objectif est de déterminer si les résultats du RIN obtenus à partir d'un test sanguin simple par piqûre au bout du doigt (RIN capillaire) correspondent aux résultats d'un prélèvement sanguin plus traditionnel (RIN veineux). Cela est important car des tests plus faciles et plus fiables pourraient améliorer la gestion de ces patients et réduire le risque de complications liées à leur traitement. Les participants à l'étude subiront des tests sanguins à la fois par la méthode de la piqûre au bout du doigt et par la méthode traditionnelle. Les chercheurs compareront les résultats pour voir s'ils sont cohérents entre eux. Ils surveilleront également la fréquence à laquelle les niveaux de RIN des patients restent dans une plage sûre sur une période de six mois. De plus, l'étude suivra tout événement de saignement ou de coagulation pendant cette période. Cette recherche pourrait conduire à de meilleures et plus efficaces méthodes pour surveiller et gérer les traitements anticoagulants chez les patients âgés.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.31 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * The patient resides at the establishment for the dependent elderly (nursing home (EHPAD)) in Pont-Saint-Esprit, France * The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan * The patient treated with vitamin K antagonist for over six months * The patient must have given his/her informed and signed consent * For adults under guardianship, the legal guardian must have given free and informed consent and signed the consent Exclusion Criteria: * The patient is under judicial protection * The general practitioner in charge of the patient at the EHPAD does not want to participate in the study * It is impossible to correctly inform the patient, or his/her legal guardian * The patient, or his/her legal guardian, refuses to sign the consent * The patient is participating in another interventional study, or has participated in another interventional study within the past three months * The patient is in an exclusion period determined by a previous study
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit
Pont-Saint-Esprit, FranceOuvrir EHPAD de l'Hôpital de Pont Saint Esprit dans Google Maps