Suspendu
CRYO-PCA-IIIA Prospective Multi-center Study to Compare the QOL and Efficacy of External Beam Radiation Therapy or Cryoablation Therapy for Stage III Prostate Cancer
Ce qui est testé
Cryoablation therapy
+ bicalutamide
+ luteinizing-hormone releasing-hormone (LHRH) agonist
ProcédureMédicamentRadiothérapies
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
De 18 à 80 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : novembre 2015
Résumé
Sponsor principalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Contacts de l'étudeZhi Guo, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: * To determine the tumor control in patients with prostate cancer treated with radiotherapy or cryoablation * To determine the quality of life of these patients. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to Gleason score (≥ 8 vs 7 vs ≤ 6), persistent prostatic specific antigen (PSA) at allocation (> 0.5 ng/mL vs ≤ 0.5 ng/mL), participating center. Patient are allocated to two treatment arms.
Titre officielA Prospective Multi-center Study to Compare the QOL and Efficacy of External Beam Radiation Therapy or Cryoablation Therapy for Stage III Prostate Cancer
Sponsor principalTianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Contacts de l'étudeZhi Guo, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
240 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculines
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Prostate adenocarcinoma, T3aN0M0, T3bN0M0
Previously untreated disease or undergone endocrine therapy without reaching to castration resistant prostate cancer
Survival ≥ 12 months
WHO performance status 0-2
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of malignant disease
History of coronary artery disease
Uncontrolled infection
Other concurrent severe or uncontrolled medical disease that could compromise participation in the study (i.e., uncontrolled diabetes mellitus, uncontrolled cardiac disease, uncontrolled hypertension, congestive cardiac failure, ventricular arrhythmias, active ischemic heart disease, myocardial infarction within the past six months, chronic liver or renal disease, and active upper gastrointestinal tract ulceration)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPatients receive oral bicalutamide once daily on days 1-28. Patients also receive luteinizing-hormone releasing-hormone (LHRH) agonist treatment intramuscularly (IM) on day 8. Treatment with LHRH agonist repeats every 12 weeks for 24 weeks.
Patients receive cryoablation therapy.
Groupe II
ExpérimentalPatients receive androgen ablation as in arm I. Patients receive external beam radiation therapy.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Tianjin Medical University Cancer Hospital
Tianjin, ChinaOuvrir Tianjin Medical University Cancer Hospital dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude