Suspendu

NSD5Efficacité et Sécurité du Dextrose 5% Intraveineux vs Sérum Physiologique dans l'Hémodialyse pour les Patients atteints d'IRCT - Contrôle de la Pression Artérielle Systolique

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Intravenous Dextrose 5% compared to Normal Saline in controlling systolic blood pressure in patients undergoing haemodialysis for End Stage Renal Failure (ESRF).

Ce qui est testé

Dextrose 5%

+ normal saline

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 74 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPenang Hospital, Malaysia
Contacts de l'étudeLoke Meng Ong, FRCP
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This clinical trial is a comparison study between two solutions used in a procedure called 'wash back' during hemodialysis for patients with end stage renal failure (ESRF). The study aims to find out if a sugar solution called intravenous dextrose 5% is more effective than the standard care solution, normal saline (0.9% sodium chloride), in controlling systolic blood pressure over a 3-month period. This research is important as it could potentially improve the management of blood pressure in patients undergoing regular hemodialysis, addressing a common challenge in ESRF care. During the trial, participants receive either the dextrose solution or normal saline during their dialysis sessions. The main goal is to measure how much the systolic blood pressure reduces after the intervention compared to the baseline. Additionally, the study monitors changes in body weight, thirst level, and body fluid volume. These measurements help evaluate the overall safety and effectiveness of using dextrose solution in the wash back procedure.

Titre officielA Prospective Randomized, Double-Blind Parallel Group Trial To Assess The Efficacy And Safety Of Intravenous Dextrose 5% Solution Compare With Normal Saline (Standard Care) In Rinsing During Haemodialysis In Subjects With End Stage Renal Failure (ESRF) With Respect To Systolic Blood Pressure Control Over 3 Months Period.
NCT02590081
Sponsor principalPenang Hospital, Malaysia
Contacts de l'étudeLoke Meng Ong, FRCP
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

434 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 74 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInsuffisance rénale chroniqueMaladies rénalesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleInsuffisance rénale chroniqueMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ambulatory, clinically stable maintenance HD patients on a thrice weekly HD regime.

Have regular hemodialysisforat least 6 months or more.

Willing and able to provide written, signed informed consent after the nature of the study has been explained.

Willing and able to comply with all study procedures.

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Diabetes mellitus, Malignancy, Pregnancy

Inability or unwillingness to provide written consent.

Inability or unwillingness to comply with the requirements of the protocol as determined by the investigator.

Simultaneous participation in another clinical study except observational trials

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Dextrose 5% will be used for wash back procedure at the end of hemodiaysis.

Groupe II

Comparateur actif
Normal saline will be used for wash back procedure at the end of hemodiaysis.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 15 sites

Suspendu

Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar

Alor Star, MalaysiaOuvrir Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar dans Google Maps
Suspendu

UKM Medical Centre

Cheras, Malaysia
Suspendu

Hospital Kuala Lumpur

Kuala Lumpur, Malaysia
Suspendu

UM Medical Centre

Kuala Lumpur, Malaysia
Suspendu15 Centres d'Étude