NSD5Efficacité et Sécurité du Dextrose 5% Intraveineux vs Sérum Physiologique dans l'Hémodialyse pour les Patients atteints d'IRCT - Contrôle de la Pression Artérielle Systolique
This study aims to evaluate the effectiveness and safety of Intravenous Dextrose 5% compared to Normal Saline in controlling systolic blood pressure in patients undergoing haemodialysis for End Stage Renal Failure (ESRF).
Dextrose 5%
+ normal saline
Maladies génito-urinaires+10
+ Maladie chronique
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This clinical trial is a comparison study between two solutions used in a procedure called 'wash back' during hemodialysis for patients with end stage renal failure (ESRF). The study aims to find out if a sugar solution called intravenous dextrose 5% is more effective than the standard care solution, normal saline (0.9% sodium chloride), in controlling systolic blood pressure over a 3-month period. This research is important as it could potentially improve the management of blood pressure in patients undergoing regular hemodialysis, addressing a common challenge in ESRF care. During the trial, participants receive either the dextrose solution or normal saline during their dialysis sessions. The main goal is to measure how much the systolic blood pressure reduces after the intervention compared to the baseline. Additionally, the study monitors changes in body weight, thirst level, and body fluid volume. These measurements help evaluate the overall safety and effectiveness of using dextrose solution in the wash back procedure.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.434 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 74 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 15 sites
Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar
Alor Star, MalaysiaOuvrir Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar dans Google MapsUKM Medical Centre
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Kuala Lumpur, Malaysia