Terminé

Real-Ear Measurement (REM) and Test Box System Integration Into Fitting Software

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Ce qui est testé

Real-Ear Measurement system integrated in hearing aid fitting software

Dispositif médical
Qui peut participer

De 16 à 67 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPhonak AG, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Integration of the REM-verification within the fitting workflow will enable the hearing care professional to easily run real ear measurements. The purpose of the two study parts is to prove that an integrated cooperative system, consisting of fitting software and measurement system, matches desired responses for certain stimuli faster, more reliably and more precisely at the ear drums of hearing instrument wearers than current best practice processes.

Titre officielReal-Ear Measurement (REM) and Test Box System Integration Into Fitting Software
NCT02555462
Sponsor principalPhonak AG, Switzerland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

205 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 67 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clean and healthy ear canal, eardrum and pinna
Ability to keep current position (of head and body) during a period of about 5 minutes while seated.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Ear infections
Ear wax in the ear
Hyperacusis
Pacemaker
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The study arm goes through a comparative test run followed by a comparative hearing aid fitting.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Phonak AG

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