Terminé

Use of Simethicone to Improve the Bowel Cleansing Effects of Polyethylene Glycol With Ascorbic Acid for Colonoscopy

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Ce qui est testé

PEG-Asc

+ PEG-Asc with simethicone

Médicament
Qui peut participer

Maladies du côlon+8

+ Maladies du système digestif

+ Néoplasmes du système digestif

De 18 à 80 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 2014
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Résumé

Sponsor principalKorea University Anam Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

1. Study design: endoscopist-blinded, prospective, randomized controlled trial 2. Subjects \- A single-center, randomized, observer-blinded study was performed at Korea University Hospital in Anam. Outpatients were prospectively enrolled. Each group of the patients will receive PEG-Asc or PEG-Asc with simethicone before colonoscopy. 3. Sampling design: Consecutive recruitment of consenting patients 4. Variables Predictor 1. group 1 (PEG-Asc) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure; 2. group 2 (PEG-Asc with simethicone) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure;Two packs (200 mg/10 mL each) of simethicone (400 mg) was mixed with last 500 mL of additional clear fluid. 5. Primary Outcome: Quality of bowel preparation \[Boston Bowel Preparation Scale, bubble score\] 6. Secondary Outcome: Patients and endoscopists' compliance\[Tolerability, palatability of patient, fatigue score of endoscopist\]

Titre officielUse of Simethicone to Improve the Bowel Cleansing Effects of Polyethylene Glycol With Ascorbic Acid for Colonoscopy
NCT02548403
Sponsor principalKorea University Anam Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

260 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female patients,
aged between18 and 80 years undergoing elective outpatient colonoscopy were eligible for the study
7 critères d'exclusion empêchent la participation
patients who had chronic kidney disease,
severe heart failure(New York Heart Association [NYHA] class III or IV)
uncontrolled hypertension (systolic pressure ≥170 mm Hg, diastolic pressure ≥100 mm Hg)
severe constipation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
group 1 (PEG-Asc, N=130) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure

Groupe II

Comparateur actif
group 2 (PEG-Asc with simethicone, N=130) received 1 L solution of PEG-Asc at 7 p.m the evening before colonoscopy and another 1 L solution of PEG-Asc at 5 hours before procedure.Two packs (200 mg/10 mL each) of simethicone (400 mg) was mixed with last 500 mL of additional clear fluid.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

In Kyung Yoo

Seoul, South KoreaOuvrir In Kyung Yoo dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude