Terminé
A Single Center, Pilot, Open Trial of the Cefaly® Device in the Treatment of Patients With Fibromyalgia.
Ce qui est testé
Cefaly
Dispositif médical
Qui peut participer
Fibromyalgie+3
+ Maladies musculaires
+ Maladies musculo-squelettiques
De 18 à 65 ans
+4 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : décembre 2015
Résumé
Sponsor principalCefaly Technology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 3 décembre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main objective of this clinical pilot trial was to evaluate the use of external trigeminal nerve stimulation (e-TNS) with the Cefaly® neurostimulator device as a new therapeutic treatment for fibromyalgia.
Titre officielA Single Center, Pilot, Open Trial of the Cefaly® Device in the Treatment of Patients With Fibromyalgia.
Sponsor principalCefaly Technology
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
FibromyalgieMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculairesMaladies rhumatismales
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Avoir un score de douleur minimal d'au moins 4 sur l'échelle de douleur du Questionnaire d'Impact de la Fibromyalgie-révise (FIQR) de 0-10 lors du dépistage et de la ligne de base.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Injection de Botox dans les 4 mois précédant la ligne de base ou pendant l'étude.
Consommation actuelle ou antécédents d'abus d'alcool ou de substances au cours de l'année précédente, y compris le cannabis.
Maladies rhumatismales généralisées (autres que la fibromyalgie), preuves d'une maladie rhumatismale inflammatoire.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental12 weeks of treatment using Cefaly twice a day (treatment session of 20 minutes)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Cincinnati College of Medicine
Cincinnati, United StatesOuvrir University of Cincinnati College of Medicine dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude