Terminé
Prospective Evaluation of Rheumatoid Arthritis Activity Using DAS28 in Patients Treated With Subcutaneously Administered Tocilizumab on Local Level
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Observationnel
Date de début : octobre 2015
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 13 octobre 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this clinical trial is to prospectively evaluate RA activity using the assessment of change in DAS28 under local conditions in Slovakia in participants who are treated with subcutaneously administered tocilizumab pursuant to the recommendations of the Ministry of Health of the Slovak Republic in order to better assess the disease activity and impairment of the joint function.
Titre officielProspective Evaluation of Rheumatoid Arthritis Activity Using DAS28 in Patients Treated With Subcutaneously Administered Tocilizumab on Local Level
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies Auto-immunesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants with age greater than or equal to (>=) 18 years
Participants with moderate to severe active RA (DAS28 >=3.2) who did not respond sufficiently to or did not tolerate previous treatment with one or several disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), irrespective of whether they were of biological or synthetic nature
Participants eligible for the treatment with subcutaneously administered tocilizumab, as decided by the doctor in accordance with summary of product characteristics (SPC) and standard therapeutic procedures, who were not previously treated with tocilizumab and did not receive any other biological treatment for RA in the past either
Assignment of participants for observation using the treatment described above is clearly separated from the physician's decision to prescribe the treatment to the patient.
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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Hepatitis B surface antigen (HBsAg,) hepatitis C virus (HCV) or human immunodeficiency virus (HIV) positivity
History of severe allergic or anaphylactic responses to human or humanized murine monoclonal antibodies
History of intestinal ulcerations or diverticulitis
Active hepatopathy with more than threefold increase of alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST)
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
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