Terminé

DAAOI-2 add-on Treatment for Treatment-resistant Schizophrenia

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Ce qui est testé

DAAOI-2

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Schizophrénie

+ Troubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChina Medical University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pharmacotherapy for schizophrenia has limitations such as residual positive and negative symptoms, cognitive deficits and intolerable side effects. Refractory schizophrenia is still a difficult clinical issue at present. According to the N-methyl-D-aspartate (NMDA) hypothesis, many clinical trials on NMDA-enhancing agents were studied. Adjuvant NMDA-enhancing agents, including glycine, D-amino acids such as D-serine, and sarcosine (a glycine transporter I inhibitor), revealed beneficial but limited efficacy for positive and negative symptoms. The aim of this project is to examine the effectiveness and safety of DAAOI-2 add-on treatment for treatment resistant schizophrenia patients in a randomized, double-blind, placebo - controlled trial.

Titre officielDAAOI-2 add-on Treatment for Treatment-resistant Schizophrenia
NCT02532686
Sponsor principalChina Medical University Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Fulfill the DSM-IV criteria of schizophrenia
Treatment resistant: No satisfactory response to at least two kinds of antipsychotics
Remain symptomatic but without clinically significant fluctuation and the antipsychotic doses are unchanged for at least 3 months
Have a minimum baseline total score of 70 on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Meet DSM-IV criteria of substance (including alcohol) abuse or dependence
Meet DSM-IV criteria of mental retardation
Serious medical or neurological illness
Pregnancy or lactation
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
DAAOI-2: 500-2000mg/d

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanOuvrir Department of Psychiatry, China Medical University Hospital dans Google Maps
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