Terminé

Orlistat 60 mg vs Polyglucosamine personnalisé pour la prise en charge du surpoids et de l'obésité

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But de l'étude

This study aims to compare the effectiveness of Orlistat 60 mg and customized Polyglucosamine in helping overweight and obese individuals achieve a weight reduction of 5% or more from their initial weight.

Ce qui est testé

orlistat 60 mg

+ polyglucosamine

MédicamentDispositif médical
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Changements de Poids Corporel

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 21 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : novembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCertmedica International GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Une étude compare deux traitements pour la gestion du surpoids et de l'obésité : l'Orlistat 60 mg et la Polyglucosamine personnalisée. L'Orlistat est une capsule à prendre trois fois par jour, tandis que la Polyglucosamine est un comprimé à prendre deux fois par jour avec les deux principaux repas contenant la teneur en graisse la plus élevée. Les deux traitements visent à favoriser la perte de poids chez les adultes en surpoids, l'Orlistat étant utilisé en parallèle d'un régime hypocalorique et pauvre en graisses. L'objectif de cette recherche est de trouver une méthode de prévention efficace contre le surpoids et l'obésité, abordant ainsi un défi majeur de santé. Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes, chacun recevant l'un des deux traitements. Le résultat principal mesuré est le nombre de participants dans les deux groupes qui parviennent à une réduction de poids de 5 pour cent ou plus par rapport à leur poids initial. Cette comparaison permet de déterminer l'efficacité de chaque méthode de traitement dans la gestion du surpoids et de l'obésité.

Titre officielRandomized, Double-blind, Clinical Investigation to Compare Orlistat 60 mg and a Customized Polyglucosamine, Two Treatment Methods for the Management of Overweight and Obesity
Sponsor principalCertmedica International GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelChangements de Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte de poidsSuralimentationSurpoids

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
BMI ≥ 28 kg/m² and < 45 kg/m²

Waist circumference > 80 cm (women) > 94 cm (men)

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic diseases not under control with adequate therapy

Diabetes

Energy intake lower than the standard value according to Miffin St-Jeor equation

Pregnancy or breast-feeding

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
A tailored blister-strip for one day contains * three capsules with orlistat 60mg Administration: 3 times daily 1 capsule with each meal containing fat concomitant with * six placebo tablets Administration: 3 times daily 2 tablets with each main meal

Groupe II

Comparateur actif
A tailored blister-strip for one day contains * three placebo capsules Administration: 3 times daily 1 capsule with each meal containing fat concomitant with * six tablets Administration: 3 times daily 2 tablets (whereas the 2 tablets in the mold "breakfast" are placebo tablets and the remaining 4 tablets for lunch and dinner contains poliglucosamine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Diabetological Center

Dreieich, GermanyOuvrir Diabetological Center dans Google Maps
Suspendu

MAP Center

Rende, Italy
Terminé2 Centres d'Étude