Terminé

Strong Hearts, Healthy Communities: A Rural Community CVD Prevention Program

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Ce qui est testé

Strong Hearts, Healthy Communities

+ Strong Hearts, Healthy Women

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+7

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

À partir de 40 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : mars 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCornell University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

There are notable cardiovascular disease (CVD) disparities among people living in rural settings, particularly medically underserved rural areas. Complex factors such as socioeconomic disadvantage, social and cultural dynamics, geographic distances/barriers, and limited access to healthcare, healthy foods, and/or physical activity opportunities contribute to the issue. The objective of Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is to reduce rural CVD disparities through civic engagement and implementation of a community-based intervention in 16 underserved rural towns. In Montana, SHHC builds upon a long-standing collaboration with National Institute of Food and Agriculture cooperative extension educators, who will implement the project. SHHC in New York will work with a health care system to implement the project. There is limited knowledge about how programs and services can move beyond commonly used individual-level approaches-which have limitations in terms of cost, impact, reach, and sustainability-to effectively reduce rural CVD health disparities using an integrated, multi-level, community-engaged approach. The objective of Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is to address this gap in knowledge and practice by working with residents, practitioners, health educators, local leadership, and other stakeholders in 16 medically underserved rural towns to develop and test a comprehensive program designed to: a) improve diet and physical activity behaviors, b) promote local built environment resources, and c) shift social norms about active living and healthy eating through civic engagement, capacity building, and community-based programming. FORMATIVE RESEARCH (STAGE1: Completed) The investigators conducted community audits, focus groups, and key informant interviews with members of the above key groups to gather in-depth data about a number of topics related to CVD awareness and risk factors. These topics included: economic, healthcare, and social/cultural factors, as well as, barriers and facilitators to healthy eating and active living. The community audit and qualitative data gathered during the formative research, as well as, feedback from extension educators and the National Advisory Board has informed and been incorporated in the development and refinement of the SHHC curriculum. RANDOMIZED CONTROLLED INTERVENTION (STAGE 2) In the second phase of the project, the investigators will evaluate the efficacy of the SHHC curriculum in a 24-week community based randomized controlled intervention trial. The investigators will compare changes in CVD-related anthropometric, physiologic, behavioral, and psychosocial parameters between subjects in 8 intervention and 8 control communities. In addition, the investigators will evaluate changes in behavior, attitudes, and knowledge among SHHC intervention subjects' "social network".

Titre officielStrong Hearts, Healthy Communities: A Rural Community CVD Prevention Program
NCT02499731
Sponsor principalCornell University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

194 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Not currently physically active

BMI greater than or equal to 25

Blood pressure is less than 160/100 mm Hg

Heart rate is between 60-100 bpm

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently physically active

Body Mass Index less than 25

Untreated hypertension

Heart rate lower than 60 or higher than 100 bpm

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Full Intervention participants will meet twice per week for one hour each time, for approximately 6 months plus monthly community meetings and events. Participants will learn and practice good nutrition and physical activity for improved individual, family and community health.

Groupe II

Expérimental
Strong Hearts, Healthy Women minimum intervention participants meet once per month for an hour each time for 6 months. Participants will learn and discuss techniques and strategies to improve personal health.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 16 sites

Suspendu

Broadus

Broadus, United StatesOuvrir Broadus dans Google Maps
Suspendu

Chinook

Chinook, United States
Suspendu

Choteau

Choteau, United States
Suspendu

Columbus

Columbus, United States
Terminé16 Centres d'Étude