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Acetaminophen and Post Circumcision Pain Control

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Ce qui est testé

Acetaminophen

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+1

+ Douleur

+ Signes et symptômes

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Male circumcision is a common surgical procedure performed in the newborn period. The American Academy of Pediatrics Task Force on Circumcision recently published an update on circumcision policy stating the benefits of male circumcision outweigh the risks. Given this update, the investigators anticipate a percentage of families who were previously undecided about circumcision will choose to have their newborn circumcised. A common concern for both parents and physicians is effective pain control. For intra-operative pain control, dorsal penile nerve block (DPNB) has been found to be the most effective when compared to EMLA (lidocaine-prilocaine) or placebo. Acetaminophen is a relatively safe, easy to administer analgesic. Prior studies have suggested that acetaminophen could be helpful in postoperative comfort. However, studies examining the effectiveness of acetaminophen for postoperative pain control in infants who received DPNB are lacking. In addition, prior studies have been incomplete in the assessment of neonatal pain.

Titre officielAcetaminophen and Post Circumcision Pain Control
NCT02498483
Sponsor principalColumbia University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: Healthy newborns between 36-42 weeks gestational age Admitted to the well baby nursery who's parents are requesting circumcision. Eligibility includes 1. Apgar score at 5 minutes \>7 2. birthweight greater than 2.4 kg 3. Age of at least 10 hours 4. At least one void. Exclusion Criteria: 1. Newborns of substance abusing mothers. 2. Newborns with any contraindications to routine circumcision, anatomical or hematologic.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Acetaminophen 15 mg/kg PO solution administered via syringe one time immediately post circumcision.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Well Baby Nursery at New York Prebyterian-Columbia

New York, United StatesOuvrir Well Baby Nursery at New York Prebyterian-Columbia dans Google Maps
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