iNPHA Prospective Single-centre Trial Investigating Novel Parameters for the Prediction of Ventriculoperitoneal Shunting Efficacy in Patients With Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus
Gait analysis and MRI:
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) is an important differential diagnosis of dementia in the elderly patients. It is characterised by an enlargement of the ventricular system and can lead to cognitive deficits, gait disturbance and incontinence. Treatment consists of a ventriculoperitoneal shunt. A major challenge is the identification of patients who suffer from iNPH and who will benefit from shunt surgery. Typically, cerebrospinal fluid (CSF) is withdrawn by a spinal tap, and walking speed and steps per distance are measured before and thereafter. In patients who benefit from the test tap the diagnosis iNPH is made and the indication for shunt surgery is ascertained. The diagnostic procedure is not standardised. Little is known about the examinations and time-points suited best to predict surgery outcome. Thus, patients may undergo surgery who do not benefit, and patients who would benefit may be missed. This study aims at defining a diagnostic algorithm to improve the prediction of surgery outcome in patients supposed to suffer from iNPH. In 25 serial patients, motor function will be analysed in detail by functional tests and a treadmill-based analysis before and after the test tap at different time-points. In addition, neuropsychological tests and MRI investigations (DWI and pw) will be done, and patients will fill-out a micturition diary. Patients who do not respond to the test tap will be offered a lumbar drainage for continuous CSF release as diagnostic escalation with repeated tests thereafter. Patients who finally undergo shunt surgery will be re-assessed to identify those who responded to surgery. Thereby, post-hoc analyses will identify those parameter(s) that had the best predictive value for surgery outcome. To confirm the parameters derived from such exploratory analyses, these parameters will be validated in another series of 25 patients. The results of this study have the potential to improve the clinical routine and to provide a strategic advantage for the University Hospital Zurich.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site