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iNPHA Prospective Single-centre Trial Investigating Novel Parameters for the Prediction of Ventriculoperitoneal Shunting Efficacy in Patients With Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus

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Ce qui est testé

Gait analysis and MRI:

Autre
Qui peut participer

De 50 à 85 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH) is an important differential diagnosis of dementia in the elderly patients. It is characterised by an enlargement of the ventricular system and can lead to cognitive deficits, gait disturbance and incontinence. Treatment consists of a ventriculoperitoneal shunt. A major challenge is the identification of patients who suffer from iNPH and who will benefit from shunt surgery. Typically, cerebrospinal fluid (CSF) is withdrawn by a spinal tap, and walking speed and steps per distance are measured before and thereafter. In patients who benefit from the test tap the diagnosis iNPH is made and the indication for shunt surgery is ascertained. The diagnostic procedure is not standardised. Little is known about the examinations and time-points suited best to predict surgery outcome. Thus, patients may undergo surgery who do not benefit, and patients who would benefit may be missed. This study aims at defining a diagnostic algorithm to improve the prediction of surgery outcome in patients supposed to suffer from iNPH. In 25 serial patients, motor function will be analysed in detail by functional tests and a treadmill-based analysis before and after the test tap at different time-points. In addition, neuropsychological tests and MRI investigations (DWI and pw) will be done, and patients will fill-out a micturition diary. Patients who do not respond to the test tap will be offered a lumbar drainage for continuous CSF release as diagnostic escalation with repeated tests thereafter. Patients who finally undergo shunt surgery will be re-assessed to identify those who responded to surgery. Thereby, post-hoc analyses will identify those parameter(s) that had the best predictive value for surgery outcome. To confirm the parameters derived from such exploratory analyses, these parameters will be validated in another series of 25 patients. The results of this study have the potential to improve the clinical routine and to provide a strategic advantage for the University Hospital Zurich.

Titre officielA Prospective Single-centre Trial Investigating Novel Parameters for the Prediction of Ventriculoperitoneal Shunting Efficacy in Patients With Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus
NCT02495610
Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Informed consent.

Age 50 years or above

Impaired walking function for at least 3 months, onset at/ after 40 years of age.

MRI or CT with enlarged ventricular system (Evans' index ≥0.30) without evidence of moderate or severe cortical atrophy.

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Previous intracranial disorder or surgery.

Contraindications to surgery or MRI

Contraindications to the testing of gait, bladder or neuropsychological function.

Presence of concomitant disease which might reasonably account for the clinical symptoms or radiological findings.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

* Gait analysis: Intervention: Treadmill with pressure sensors (FDM-THM-M-System (Force distribution method-treadmill); 'Zebris' medical GmbH), study-specific, but routine procedures. * MRI: Intervention: Performed in a scanner at the University Hospital with standard MRI compatibility procedures; study specific is only the additional MRI after the CSF release with spinal tap or drainage.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University Hospital

Zurich, SwitzerlandOuvrir University Hospital dans Google Maps
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