TITANApalutamide et ADT pour le cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones

Cette étude clinique examine les effets d'un médicament appelé apalutamide combiné à une thérapie de privation androgénique (TPA) chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones (mHSPC). L'étude vise à déterminer si l'ajout d'apalutamide au traitement standard par TPA peut améliorer les résultats pour ces patients. Le cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps et qui répond toujours à la thérapie hormonale est considéré comme sensible aux hormones. L'étude est importante car elle cherche à trouver de meilleures options de traitement qui pourraient potentiellement prolonger la vie et améliorer la qualité de vie des hommes souffrant de cette forme avancée de cancer de la prostate. Les participants à cette étude sont répartis au hasard pour recevoir soit la combinaison d'apalutamide et de TPA, soit un placebo avec TPA, sans savoir à quel groupe ils appartiennent pour garantir des résultats non biaisés. Le traitement est administré en cycles de 28 jours et continue jusqu'à ce que la maladie progresse ou que les effets secondaires deviennent inacceptables. L'étude surveille la survie globale des participants, c'est-à-dire le temps écoulé entre le début du traitement et le décès dû à toute cause. Elle mesure également la durée de vie des participants sans progression supplémentaire du cancer visible sur les scans, connue sous le nom de survie sans progression radiographique. Des contrôles de sécurité réguliers sont effectués tout au long de l'étude pour garantir la sécurité des participants. Si l'étude montre des résultats positifs, les participants pourront avoir la possibilité de continuer à recevoir de l'apalutamide dans une phase d'extension en ouvert, où tous les participants reçoivent le médicament actif.