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Mapping of Metabolic Liver Functions in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+5

+ Maladies du système digestif

+ Stéatose hépatique

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Aarhus
Contacts de l'étudePeter Lykke Eriksen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the most common cause of chronic liver disease in the western world and an important cause of morbidity and mortality including risk of cardiovascular disease. A ruling dogma is that a fatty liver is well-functioning. Recent studies imply the contrary but quantitative measurements of metabolic liver function have not been systematically investigated in NAFLD. Objectives: To study and quantify specific metabolic liver functions in varying degrees of NAFLD. Furthermore to map the coagulation system of patients with NAFLD. Methods: A human clinical study. Metabolic liver functions are studied by a series of functional tests (Galactose elimination capacity (GEC), Aminopyrine breath test (ABT), Indocyanine green plasma disappearance rate (ICG-PDR), Functional hepatic nitrogen clearance (FHNC)). Regional liver function evaluated by 2-\[18F\]fluoro-2-deoxy-D-galactose (FDGal) PET/CT is compared to fat infiltration assessed by Magnetic resonance imaging (MRI). Primary and secondary hemostasis, natural anti-coagulants and fibrinolysis are evaluated. Perspectives: To challenge the dogma, that hepatic metabolic function is not affected in NAFLD, improving the understanding of the relationship between the clinical degree of NAFLD, histology, metabolic functions, and imaging. Furthermore to disclose a proposed procoagulant imbalance in NAFLD.

Titre officielMapping of Metabolic Liver Functions in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease
NCT02488941
Sponsor principalUniversity of Aarhus
Contacts de l'étudePeter Lykke Eriksen, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies du système digestifStéatose hépatiqueMaladies du foieThromboseMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge ≥ 18

Stéatose hépatique détectée à l'échographie

Indication clinique pour une biopsie du foie (généralement des niveaux d'alanine transaminase (ALT) élevés de manière persistante)

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Traitement par prednisolone au cours des 8 dernières semaines

Autres pathologies hépatiques

Consommation d'alcool > 20g/jour

Maladie inflammatoire chronique, infection actuelle ou cancer

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Hepatology & Gastroenterology

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