Terminé

SONORandomized Controlled Trial: Comparison of Ultrasonic Osteotome and Conventional Drill Osteotome

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Ce qui est testé

ultrasonic osteotome

+ drill

Dispositif médical
Qui peut participer

Ankylose

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 20 à 100 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Ultrasonic bone osteotome has been utilized in various surgical field, but the use in neurosurgery especially in spine surgery is not widely spread. The tissue selectivity of ultrasonic osteotomy may enhance operative time and reduce tissue trauma. Moreover, bony fusion rate may be increased because of low thermal injury to the bone. In the present study, we are going to compare bony fusion rate after cervical laminotomy either with ultrasonic osteotome or conventional drill.

Titre officielRandomized Controlled Trial: Comparison of Ultrasonic Osteotome and Conventional Drill Osteotome
NCT02487901
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

190 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnkyloseMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
cervical myelopathy at 3 or more levels due to spondylosis, congenital stenosis, or OPLL;
aged more than 20 years
with American Society of Anesthesiology physical status class 1 or 2
Un critère d'exclusion empêche la participation
1) concomitant neurological disease such as cerebral palsy or amyotrophic lateral sclerosis; 2) concurrent cancer or infection; 3) previous cervical spinal surgery; 4) a trauma-associated lesion; 5) inability to be followed up (i.e., foreign patients); 6) refusal to participate in the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
making gutter on the hinge side of lamina with ultrasonic osteotome

Groupe II

Dispositif fictif
making gutter on the hinge side of lamina with conventional drill

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Seoul National University Hospital

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