NEXIUM Capsule Specific Clinical Experience Investigation (S-CEI) to Investigate Treatment Response to NEXIUM in Patients With Reflux Esophagitis (RE) - Justification of Esomeprazole in Acid Related Disease for Reflux Symptom Healing Based on Patient Clinical Outcomes
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du système digestif+7
+ Maladies duodénales
+ Maladies de l'œsophage
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 7 juillet 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Primary objective To investigate treatment response to NEXIUM in patients with reflux esophagitis (RE). Secondary objectives To investigate following items in patients with RE: 1. Patient satisfactory level of the treatment for RE 2. Health-related quality of life (HRQOL) 3. Severity and frequency of RE symptoms reported by physicians 4. Endoscopic healing rate 5. Development of ADRs
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1595 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients to be enrolled in this S-CEI must fulfill all the criteria below at the start of the treatment with NEXIUM. 1. Aged at least 20 years. 2. Patients who has a current or past history of clinically diagnosed RE 3. Patients whose answers in the baseline GerdQ include "2-3 days" or "4-7 days" in at least one of the questions Nos 1, 2, 5 and 6. 4. Patients to whom NEXIUM 20 mg once daily is to be administered for RE 5. Patients from whom written consent has been obtained. Exclusion Criteria: * Patients must not enter the investigation if any of the following exclusion criteria are fulfilled at the start of the treatment with NEXIUM: 1. Patients whose ability to follow instructions are suspected to be low by physicians 2. Patients with a past history of hypersensitivity to the ingredients of NEXIUM. 3. Patients receiving atazanavir sulfate or rilpivirine hydrochloride 4. Patients who have received NEXIUM within the past eight weeks for treatment of RE
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 47 sites
Research Site
Akita, JapanResearch Site
Aomori, JapanResearch Site
Chiba, Japan