Terminé

Non Invasive Ventilation Comfort Study

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Ce qui est testé

CPAP

Dispositif médical
Qui peut participer

De 19 à 70 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 19 juin 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients who are suffering from a variety of respiratory conditions benefit from continuous positive airway pressure (CPAP) which is a form of Non-Invasive Ventilation (NIV). Some patients find the temperature of the breathing gas difficult to tolerate. The aim of this study is to compare comfort of healthy volunteer participants while being given CPAP at different temperatures. Healthy volunteers will be given two different levels humidity and temperature and asked about preference.

Titre officielNon Invasive Ventilation Comfort Study
Sponsor principalFisher and Paykel Healthcare
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Any employee of FPH willing to take part in the study following review of the Participant Information Sheet and who has provided affirmative answers to the questions / statements included on the Consent Form

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Any employee of FPH not willing to take part in the study following review of the Participant Information Sheet.

Any employee of FPH who has not provided affirmative answers to the questions / statements included on the Consent Form

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
In random order, CPAP via a standard humidifier with chamber output temperature of 31°C, or CPAP with a prototype humidifier with chamber output temperature of 31°C.

Groupe II

Expérimental
In random order, CPAP via a standard humidifier with chamber output temperature of 31°C, or CPAP with a prototype humidifier with chamber output temperature of 27°C.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Fisher and Paykel Healthcare

Auckland, New ZealandOuvrir Fisher and Paykel Healthcare dans Google Maps
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