Terminé

A Prospective Case Series Study of SPR Peripheral Nerve Stimulation (PNS) Therapy for the Treatment of Pain Following Total Knee Arthroplasty (TKA) Utilizing Preoperative Lead Placement

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Ce qui est testé

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies musculo-squelettiques+5

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur Postopératoire

À partir de 21 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : octobre 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSPR Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 octobre 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine if electrical stimulation (small levels of electricity) can safely and effectively reduce pain following total knee replacement (or total knee arthroplasty (TKA)). This study involves a device called the SPRINT System. The SPRINT System delivers mild electrical stimulation to nerves in the leg that received the knee replacement. The SPRINT System includes a small wire (called a "lead") that is placed through the skin in the upper leg. It also includes a device worn on the body that delivers stimulation (called the SPRINT Stimulator).

Titre officielA Prospective Case Series Study of SPR Peripheral Nerve Stimulation (PNS) Therapy for the Treatment of Pain Following Total Knee Arthroplasty (TKA) Utilizing Preoperative Lead Placement
NCT02468934
Sponsor principalSPR Therapeutics, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

9 critères d'exclusion empêchent la participation
Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
Compromised immune system based on medical history
History of valvular heart disease
Implanted electronic device
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All study subjects will have up to 2 Smartpatch Leads placed in their leg that underwent total knee replacement, will use the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System, and will receive electrical stimulation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

University of California San Diego

La Jolla, United StatesOuvrir University of California San Diego dans Google Maps
Suspendu

Duke University Medical Center

Durham, United States
Suspendu

Joint Implant Surgeons

New Albany, United States
Terminé3 Centres d'Étude