Terminé

The Dose-response Effects of D-allulose (Psicose) With Sucrose Beverage on Glucose Tolerance and Insulin Level in Healthy Volunteers and Volunteers With Impaired Fasting Glucose

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Ce qui est testé

D-allulose

Complément alimentaire
Qui peut participer

Hyperglycémie+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 85 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : avril 2015
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Résumé

Sponsor principalChiang Mai University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Objectives Primary objectives 1. To investigate the dose-response effects of D-allulose (psicose) with sucrose beverage on glucose tolerance 2. To investigate the dose-response effects of D-allulose (psicose) with sucrose beverage on insulin levels Subjects and methods Study product A. Sucrose 50 g B. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 2.5 g C. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 5 g D. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 7.5 g E. Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 10 g Study plan Screening (visit 0) * Obtain inform consent * History taking for medical problems, smoking, alcoholic drinking, concurrent medication, contraception or menopausal status, weight history * Measure body weight, height and calculated BMI * Measure waist and hip circumference * Body composition measurement by bioelectrical impedance analysis (BIA) * Complete physical examination * Urine pregnancy test in all female of childbearing potential * Provide 24-hour food record * Ask to come back within 1 week Visit 1: (day 7 or 6-11 days) * Complete physical examination * Randomize subject to receive any 1 of 5 study products * Perform OSTT with that product * Return food record * Provide 24-hour food record * Adverse events evaluation * Ask to come back within 7 +/- 4 days Visit 2: (day 7 or 6-11 days from visit 1) * Complete physical examination * Randomize subject to receive any 1 of 4 study product which are left * Perform OSTT with that product * Return food record * Provide 24-hour food record * Adverse events evaluation * Ask to come back within 7 +/- 4 days Visit 3 (day 7 or 6-11 days from visit 2) * Complete physical examination * Randomize subject to receive any 1 of 3 study product which are left * Perform OSTT with that product * Return food record * Provide 24-hour food record * Adverse events evaluation * Ask to come back within 7 +/- 4 days Visit 4 (day 7 or 6-11 days from visit 3) * Complete physical examination * Randomize subject to receive any 1 of 2 study product which are left * Perform OSTT with that product * Return food record * Provide 24-hour food record * Adverse events evaluation * Ask to come back within 7 +/- 4 days Visit 5 (day 7 or 6-11 days from visit 4) * Complete physical examination * Perform OSTT with the product that is left * Return food record * Adverse events evaluation Adverse Event Assessment At each visit, participants will be asked an open question as if he/she has experienced any abnormal symptoms. Any symptom reported by the participants will be recorded as an adverse events with details of the event, its severity, start and stop dates, and relationship to study products. Gastrointestinal symptoms (heartburn, distension, nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence, constipation and diarrhea) within 24 hours after OSTT will be asked and recorded as well. Withdrawal criteria 1. Those who are not able to complete 5 visits of OSTT within 8 weeks 2. Those who cannot provide 24-hour dietary record at each visit 3. Those who start any medication that might cause increasing in plasma glucose during participating in the study

Titre officielThe Dose-response Effects of D-allulose (Psicose) With Sucrose Beverage on Glucose Tolerance and Insulin Level in Healthy Volunteers and Volunteers With Impaired Fasting Glucose
NCT02455934
Sponsor principalChiang Mai University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperglycémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesIntolérance au glucoseTroubles du métabolisme du glucose

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female, age > 18 years and legal age of consent.

If female, the participant is either post-menopausal or surgically sterilized, or has a negative urine kit pregnancy test within 7 days prior to enrollment and will use adequate contraception during the study.

The participant has provided written informed consent prior to admission to the study.

Participant is able to join the entire study with 8 weeks.

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy or lactation

Diagnosed with diabetes mellitus

Those who take any medication that might be able to increase plasma glucose 1 month prior to the study or during in the study

Acute illness within 1 weeks prior to the study

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 2.5 g

Groupe II

Comparateur actif
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 10 g

Groupe III

Comparateur actif
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 5 g

Groupe IV

Comparateur actif
Sucrose 50 g + D-allulose (psicose) 7.5 g

Groupe 5

Placebo
Sucrose 50 g

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Clinical trial Unit, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Muang, ThailandOuvrir Clinical trial Unit, Faculty of Medicine, Chiang Mai University dans Google Maps
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