Toujeo contre insulines basales dans le traitement du diabète de type 2 non contrôlé chez les patients naïfs d'insuline
Cette étude vise à comparer l'efficacité de Toujeo par rapport à d'autres insulines basales dans l'aide aux patients atteints de diabète de type 2 non contrôlé et naïfs d'insuline à atteindre leurs objectifs individuels de glycémie, sans subir d'hypoglycémies symptomatiques ou sévères.
Insulin glargine, 300 U/ml
+ Background Therapy
+ Insulin glargine, 100 U/ml
Diabète Mellitus+3
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 16 juin 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The total study duration per patient will be up to 53 weeks, consisting of a 1-week screening period at the site, a 26-week treatment period, and a 26-week extension period.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3304 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 427 sites
Investigational Site Number 840731
Birmingham, United StatesOuvrir Investigational Site Number 840731 dans Google MapsInvestigational Site Number 840305
Birmingham, United StatesInvestigational Site Number 840811
Birmingham, United StatesInvestigational Site Number 840218
Gulf Shores, United States