Terminé

FOLFIRINOX modifié pour le cancer du pancréas réfractaire à la gemcitabine : amélioration de la sécurité et de l'efficacité

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But de l'étude

This phase 2 study aims to evaluate the true response rate of a modified FOLFIRINOX treatment in individuals with pancreatic cancer that has not responded to gemcitabine.

Ce qui est testé

modified FOLFIRINOX regimen

Médicament
Qui peut participer

De 19 à 75 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 août 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le cancer du pancréas est une affection grave, étant la quatrième cause principale de décès dans le monde occidental. Généralement, la chirurgie est le seul traitement qui offre un avantage de survie significatif, mais malheureusement, seul un petit nombre de patients (10-20%) ont un cancer opérable au moment du diagnostic. La gemcitabine a été le traitement standard pour le cancer du pancréas avancé, mais elle n'a pas significativement amélioré le pronostic. Un traitement appelé FOLFIRINOX a montré qu'il prolongeait la survie par rapport à la gemcitabine, mais il s'accompagne d'effets secondaires accrus. Cependant, un régime FOLFIRINOX modifié a démontré un profil de sécurité meilleur dans certaines études. Cette recherche vise à enquêter sur l'efficacité et la sécurité de ce traitement FOLFIRINOX modifié chez les patients atteints de cancer du pancréas qui n'ont pas bien répondu à la chimiothérapie initiale à base de gemcitabine. Pendant cette étude de phase II, multicentrique, les participants atteints de cancer du pancréas qui ont progressé malgré une chimiothérapie de première ligne à base de gemcitabine recevront le traitement FOLFIRINOX modifié. Ce traitement comprend des doses spécifiques d'oxaliplatine et d'irinotécan. L'objectif principal de l'étude est de mesurer le 'vrai taux de réponse', qui aide à comprendre combien de patients répondent positivement au traitement. L'étude surveille également la sécurité de ce régime de traitement pour ces patients.

Titre officielModified FOLFIRINOX for Gemcitabine Refractory Pancreatic Cancer: A Phase II Multicenter Trial
NCT02440958
Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically confirmed pancreatic ductal adenocarcinoma (metastatic or locally advanced stage)

Refractory or progress to Gemcitabine based 1st line chemotherapy

Older than 19 years old and younger than 75 years old

Life expectancy> 3 months

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Pathologically confirmed another type of pancreatic cancer (except ductal adenocarcinoma)

Metastatic adenocarcinoma of originating at other organs

Evidence with CNS metastasis

Active infection

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude
FOLFIRINOX modifié pour le cancer du pancréas réfractaire à la gemcitabine : amélioration de la sécurité et de l'efficacité | PatLynk