Suspendu
Efficacy and Safety of Oxaliplatin Combined With Capecitabine as Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer Patients
Ce qui est testé
capecitabine plus oxaliplatin
Médicament
Qui peut participer
Maladies du côlon+8
+ Maladies du système digestif
+ Néoplasmes du système digestif
De 18 à 75 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2014
Résumé
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study aims to identify the efficacy and safety of capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) in patients with local advanced colorectal cancer.
Titre officielEfficacy and Safety of Oxaliplatin Combined With Capecitabine as Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer Patients
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
55 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies RectalesNéoplasmes Colorectaux
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Performance status (ECOG) 0~2
Histologically confirmed colon cancer.
No prior treatment
CT-defined T4 or lymph node-positive colon cancer
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Final stage with cancer cachexia
Allergy for capecitabine or oxaliplatin
Any evidence of extrahepatic metastases and/or primary tumor recurrence
Severe organ failures or diseases, including: clinically relevant coronary disease, cardiovascular disorder or myocardial infarction within 12 months before study entry, severe psychiatric illness, severe infection and DIC
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalA total of 55 cases of locally advanced colon cancer will be enrolled in this arm. After radiological staging, patients were treated first with 3 cycles of neoadjuvant chemotherapy consisting of oxaliplatin, 130 mg/m² on day 1, with capecitabine, 1000 mg/m² twice daily for 14 days every 3 weeks (the XELOX regimen), followed by tumor resection, and then with another 5 cycles of adjuvant chemotherapy with the XELOX regimen. Radiological response was evaluated after 2 cycles of neoadjuvant chemotherapy . A total of 3 cycles neoadjuvant chemotherapy was completed unless there was unacceptable toxicity, emergency operation condition or tumor progression during the period. Tumor responses, toxicities, and surgical complications were recorded. The pathological tumor response in the primary tumor was evaluated according to tumor regression grade (TRG) score.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Caner Center
Shanghai, ChinaOuvrir Department of Colorectal Surgery Fudan University Shanghai Caner Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude