Terminé

Essai sur l'Entraînement Physique et la Thérapie de Ressynchronisation Cardiaque chez les Patients Atteints d'Insuffisance Cardiaque Chronique

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'impact de l'entraînement à l'exercice combiné avec la thérapie de resynchronisation cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, en se concentrant sur les améliorations du statut clinique, de la fonction cardiaque et de la capacité à l'exercice.

Ce qui est testé

Exercise training program

+ Cardiac resynchronization therapy (CRT)

ComportementalDispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Lisbon
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque qui ont récemment subi une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT), un traitement pour l'insuffisance cardiaque modérée à sévère. L'objectif principal est de comprendre les effets de l'ajout d'un programme d'entraînement à l'exercice (ExT) au traitement par CRT. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque rencontrent souvent des symptômes tels que l'essoufflement, la fatigue et une capacité d'exercice réduite. Cette étude vise à améliorer ces symptômes et la qualité de vie globale en combinant le CRT avec l'ExT. Cette étude est particulièrement importante pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, car les recherches actuelles manquent d'informations sur les effets de cette thérapie combinée pour ce groupe. Pendant l'essai, les participants suivront un programme d'entraînement à l'exercice qui commence après leur CRT. Ce programme comprend des exercices aérobies, des exercices de résistance et des exercices sensorimoteurs. L'intensité des exercices augmentera progressivement au fil du temps, permettant aux patients d'améliorer leur capacité d'exercice sans causer de stress ou de fatigue indue. L'étude mesurera les changements dans la fonction cardiaque, la capacité d'exercice et la qualité de vie. Elle évaluera également l'impact du programme d'exercices sur le système nerveux autonome, qui contrôle la fréquence cardiaque et la pression artérielle. Le résultat attendu est une amélioration des symptômes, de la fonction cardiaque et de la qualité de vie globale pour les patients qui participent au programme d'exercices.

Titre officielExercise Training Following Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Chronic Heart Failure
NCT02413151
Sponsor principalUniversity of Lisbon
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

62 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with chronic heart failure (CHF), classified in NYHA functional class III or IV;

Receiving optimal medical therapy for CHF (including an angiotensin-converting enzyme inhibitor or an angiotensin receptor blocker and a beta-blocker unless a contraindication is evident) with a stable condition for more than 1 month (no hospitalization for HF, no change in medication, and no change in NYHA functional class);

Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 35%;

QRS duration ≥ 120 ms.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
If they are younger than 18 years or are unable to sign informed consent;

Patients who had been treated with an intravenous inotropic agent within the 30 days prior to implantation (these medications affect endothelial function after they are discontinued);

Unstable angina pectoris;

Orthopedic or neurological limitations to exercise.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The exercise sessions will be hospital-based, 3 times a week for 60 minutes each, on non-consecutive days for 6 months. Selected the aerobic interval training (AIT) method for the development of cardiopulmonary system and the inclusion of resistance and sensorimotores exercises. The AIT comprises 4 interval training periods (high intensity) and 3 active pauses (moderate intensity) between interval training periods.

Groupe II

Comparateur actif
Regular lifestyle

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Santa Marta Hospital

Lisbon, PortugalOuvrir Santa Marta Hospital dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude