Terminé

A Clinical Study in Infants to Assess the Tolerability of Three Wash Products

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Ce qui est testé

Test shampoo

+ Test bath foam

+ Test head to toe wash

Autre
Qui peut participer

+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : mars 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This will be a single centre, evaluator blind, randomized, parallel group, stratified, two week study in healthy participants. The clinical study is designed to provide reassurance that the formulations developed for children and babies with mild to moderately dry skin and for children whose skin is prone to atopic dermatitis (eczema) are well tolerated in the target population, babies and young children with dry skin.

Titre officielA Clinical Study in Infants to Assess the Tolerability of Three Wash Products
NCT02403999
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Participants up to 18 months of age at the screening/baseline visit with good general health and no major physical disabilities

Parent/legal guardian reported dry skin

Voluntary written informed consent form by parent/legal guardian as an evidence to understanding of the study and willingness to participate

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy/intolerance or hypersensitivity to the study material or any of their stated ingredients

Participant with skin condition that warrants medical intervention, current episode of eczema/atopic dermatitis or has had an episode in the 3 months prior to screening, not regular use of moisturizers (variable application frequency)

Use of oral corticosteroids/immunosuppressive medication within 4 weeks or topical corticosteroids/topical anti-itch products within 2 weeks of baseline

Child in Care; participants' previous participation in this study/another clinical study/receipt of investigational drug within 30 days of the screening visit

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.

Groupe II

Expérimental
Participants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.

Groupe III

Expérimental
Participants' will be instructed to use the test product as per the label instructions for a minimum of twice per week for 2 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

GSK Investigational Site

Edinburgh, United KingdomOuvrir GSK Investigational Site dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude