Terminé
Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the DW0929 in Patients With Primary Hypercholesterolemia
Ce qui est testé
DW-0929
+ Rosuvastatin
Médicament
Qui peut participer
Hypercholestérolémie+3
+ Hyperlipidémies
+ Maladies métaboliques
À partir de 19 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2014
Résumé
Sponsor principalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of the DW0929 in patients with primary hypercholesterolemia
Titre officielPhase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the DW0929 in Patients With Primary Hypercholesterolemia
Sponsor principalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
348 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
HypercholestérolémieHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult over 19years
Patients with primary hypercholesterolemia whose LDL-C level is below 250mg/dL and TG level is below 350mg/dL
Patients whose LDL-C level is under 'Anti- dyslipidemia drug administration considered standard' of NCEP ATP III(2004)
Those who voluntarily written consent to participate in this clinical trial
20 critères d'exclusion empêchent la participation
Uncontrolled hypertension
Severe renal impairment(CrCl<30mL/min)
Those who have active liver disease and whose ALT, AST levels greater than twice the upper limit of normal
Serum creatinine > 2.0mg/dL
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalDW-0929
Groupe II
Comparateur actifRosuvastatin
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude