Terminé
Efficacy and Safety of Metvix® Natural Daylight Photodynamic Therapy Versus Conventional Metvix® Photodynamic Therapy in Subject With Mild Actinic Keratoses
Ce qui est testé
Metvix®
+ Photodynamic Therapy Blue light
+ Photodynamic Therapy Daylight
MédicamentProcédure
Qui peut participer
Kératose+3
+ Néoplasmes
+ États précancéreux
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2015
Résumé
Sponsor principalUniversity Hospital, Limoges
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 25 mars 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The main objective of this study is to compare efficacy and safety of Metvix® natural daylight photodynamic therapy with those of Metvix® conventional photodynamic therapy in subjects with mild actinic keratoses (intra-individual comparison)
Titre officielEfficacy and Safety of Metvix® Natural Daylight Photodynamic Therapy Versus Conventional Metvix® Photodynamic Therapy in Subject With Mild Actinic Keratoses
Sponsor principalUniversity Hospital, Limoges
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
26 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
KératoseNéoplasmesÉtats précancéreuxMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsKératose actinique
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female above 18 years;
Subject with clinical diagnosis of mild Actinic Keratosis (AK) on the face or the scalp with or without clinical diagnosis of moderate AK on the target areas (TAs);
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject with clinical diagnosis of at least one severe AK on TAs
Subject with clinical diagnosis of other skin disease (including non-melanoma skin cancer) on the TAs;
Subject with pigmented AK on the TAs
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifMetvix® (160mg/g) and Photodynamic Therapy Blue light One session at baseline
Groupe II
ExpérimentalMetvix® (160mg/g) and Photodynamic Therapy Daylight One session at baseline
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude