Terminé

COLINInterest of COLchicine in the Treatment of Patients With Acute Myocardial INfarction and With Inflammatory Response

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Ce qui est testé

Colchimax®

+ Conventional treatment

Médicament
Qui peut participer

Inflammation

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 90 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Colchicine is an old well-known venerable drug routinely used in gout attacks for instance. More recnetly it is regularly use in the treatment of pericarditis. It couls exert antiiflammatory effects targeting the adverse inflammation occuring incase of acute myocardial infarction, which is involved in poor outcomes or longer stay at hospital. Endpoints: * Main endpoint: AUC CRP during the initial hospital stay * Secondary endpoints: * Clinical: oucomes * Imaging: ETT, MRI * Biological: various biomarkers Method Randomized, controled, open-labbelled, comparing two parallel arms: conventionnal optimal treatment versus conventionnal optimal treatment + colchicine

Titre officielInterest of COLchicine in the Treatment of Patients With Acute Myocardial INfarction and With Inflammatory Response
NCT02363725
Sponsor principalUniversity Hospital, Montpellier
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

44 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InflammationProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Acute myocardial inflarction (occlusion of coronary artery as assessed on the coronaro angiogram)
Adult (18-90y)
Men / women
Aigned informed consent
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Cardiogenic shock
Digestive troubles
Active bowels inflammatory disease (Crhon, chronic, diarrhea...)
Intolerance to the drug
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Optimal conventional treatment + Colchimax®

Groupe II

Optimal conventional treatment used for patients admitted for STEMI (ESC guidelines 2012): * Double anti-aggregation * IEC (or sartan) at best tolerated dose * Beta-blocker at best tolerated dose * High dose statin (usually atorvastatin 80 mg daily) * If ventricular dysfunction; inhibitor minérolcorticoïdes (the eplerenone more often) * Any other treatment will be logged.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University Hospital Arnaud de Villeneuve

Montpellier, FranceOuvrir University Hospital Arnaud de Villeneuve dans Google Maps
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