Suspendu
A Prospective, Multi-center, Single-arm Observational Registry Trial Evaluating the Safety and Efficacy of CRE8 Sirolimus-Eluting Stent in the Treatment of Patients With De Novo Coronary Artery Lesions
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Artériosclérose+5
+ Maladies Occlusives des Artères
+ Maladies Cardiovasculaires
De 18 à 75 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : novembre 2014
Résumé
Sponsor principalCID S.p.A.
Contacts de l'étudeShubin Qiao, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 novembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a prospective, multi-center, single-arm observational registry trial planned to enroll 800 subjects. All 800 subjects enrolled will receive CRE8 stents. Clinical follow-up will be performed at 1 month, 6 months,12 months and annually up to 5 years after the procedure.
Titre officielA Prospective, Multi-center, Single-arm Observational Registry Trial Evaluating the Safety and Efficacy of CRE8 Sirolimus-Eluting Stent in the Treatment of Patients With De Novo Coronary Artery Lesions
Sponsor principalCID S.p.A.
Contacts de l'étudeShubin Qiao, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
800 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ArtérioscléroseMaladies Occlusives des ArtèresMaladies CardiovasculairesMaladie coronarienneMaladie coronarienneMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥18 years and ≤ 75 years, male or female without pregnancy;
Patients with clinical evidence of asymptomatic heart disease, stable or unstable angina, or old myocardial infarction;
De novo lesions of native coronary arteries;
Target vessel diameter between 2.25mm and 4.5 mm, and target lesion length ≤ 60mm by visual estimation;
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with acute myocardial infarction (AMI) within 72 hours;
Chronic total occlusion lesion (TIMI flow 0 before procedure), Left main disease and/or triple-vessel lesion that might require treatment;
Heavily calcified or tortuous lesions which cannot be successfully pre-dilated, and lesions which are not suitable for stent delivery and deployment;
In-stent restenosis;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Recrutement en cours
Fuwai Hospital,National Center for Cardiovasular disease
Beijing, ChinaOuvrir Fuwai Hospital,National Center for Cardiovasular disease dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude