Suspendu

A Randomized Placebo Controlled Trial of Low Dose Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor to Prevent Pneumonia in Older People Who Require Tube Feeding Because of Neurological Dysphagia

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Ce qui est testé

Angiotensin converting enzyme inhibitor (Lisinopril)

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Infections+2

+ Maladies pulmonaires

+ Pneumonie

À partir de 60 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Background: Older people with neurological dysphagia are at risk of recurrent aspiration pneumonia. Angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) has been shown to improve swallowing and cough reflexes which may protect dysphagic patients from aspiration pneumonia. Hypotheses: ACEI reduces the risk of pneumonia in older patients who are nasogastric tube fed because of dysphagia from cerebrovascular diseases. Design: Randomized placebo controlled trial Method: 302 older patients who have been tube fed for more than two weeks because of dysphagia secondary to cerebrovascular diseases are randomized to take half of lisinopril 5 mg or placebo tablet once daily for 26 weeks. The subjects will be recruited from medical wards in Prince of Wales and Shatin Hospitals, and from outpatients of geriatric or speech therapy clinics, who have had hospital stay in previous three months. The subjects are followed up at week 12 and 26. The primary outcome is the incidence rate of pneumonia as determined by pneumonic change on X ray and clinical criteria. The secondary outcomes are mortality rate, total episodes of pneumonia over 26 weeks, and swallowing ability defined by the Royal Brisbane Hospital Outcome Measure at week 12. Cost effectiveness analysis of public health care and personal health care costs will be performed. Intention to treat and log rank will be used to analyzed the group differences in outcomes. 60 subjects (30 in each trial group) recruited from medical inpatients at Prince of Wales Hospital will undergo swallowing videofluoscopy at baseline and week 12 follow-up.

Titre officielA Randomized Placebo Controlled Trial of Low Dose Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor to Prevent Pneumonia in Older People Who Require Tube Feeding Because of Neurological Dysphagia
NCT02358642
Sponsor principalChinese University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

93 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies pulmonairesPneumonieInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoires

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tube fed for more than four weeks for reason of neurological dysphagia as recommended by a trained speech therapist;

clinical diagnosis of cerebrovascular diseases, confirmed by CT head scan. The reason for restricting the subjects to those with cerebrovascular disease is that previous studies which showed beneficial effects of ACEI on dysphagia were mostly based on stroke patients.

9 critères d'exclusion empêchent la participation
life expectancy less than six months;

live outside Shatin area;

systolic blood pressure less than 100 mm Hg;

known intolerance of ACEI;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Angiotensin converting enzyme inhibitor (Lisinopril), 2.5mg, nocte, 26 weeks

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Prince of Wales Hospital

Hong Kong, Hong KongOuvrir Prince of Wales Hospital dans Google Maps
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