RIDD-HFTraitements au BH4 pour la dysfonction diastolique en cas d'insuffisance cardiaque
This study aims to evaluate the impact of BH4 treatment on diastolic dysfunction in heart failure patients, specifically focusing on changes in oxygen consumption during maximal bike exercise as a measure of cardiovascular health.
Kuvan
Maladies Cardiovasculaires+3
+ Maladies Cardiaques
+ Insuffisance cardiaque
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2015
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Heart failure is a serious condition affecting millions of people in the United States alone. About half of these individuals have a type of heart failure known as heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), or diastolic heart failure. This condition is characterized by symptoms such as shortness of breath, swelling, fatigue, and reduced exercise tolerance. The causes of diastolic heart failure are not fully understood, making it difficult to treat effectively. Currently, there are no FDA-approved treatments for this condition, and standard heart failure treatments do not work. This study focuses on a potential underlying cause of diastolic heart failure - a decrease in nitric oxide, a substance that helps regulate blood pressure and blood flow. Research suggests that a substance called BH4, which helps produce nitric oxide, might improve diastolic heart failure. However, the effects of BH4 on diastolic heart failure in humans have not been studied yet. In this treatment study, participants will receive BH4 to see if it can improve heart function. The main goal is to measure changes in oxygen consumption during maximum exercise, an indicator of heart and lung health. This will be assessed using a cardiopulmonary exercise test (CPET). The test results will be recorded in milliliters of oxygen per kilogram of body weight per minute (mL/kg/min). An increase in oxygen consumption from the start to the end of the study suggests an improvement in heart and lung health.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site