Terminé
Phase II, Randomized, Open-label Study of KWA-0711 Administrated Orally for 2 Weeks to Evaluate Its Safety and Efficacy in Patients With Chronic Constipation (CC)
Ce qui est testé
KWA-0711
Médicament
Qui peut participer
À partir de 20 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2014
Résumé
Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 26 décembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of KWA-0711 in Chronic Constipation (CC) patients.
Titre officielPhase II, Randomized, Open-label Study of KWA-0711 Administrated Orally for 2 Weeks to Evaluate Its Safety and Efficacy in Patients With Chronic Constipation (CC)
Sponsor principalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
37 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 20 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patients who experienced fewer than three Spontaneous Bowel Movements (SBMs) per week for more than 6 months prior to the enrollment
The patients who experienced one or more of the following signs or symptoms during more than 25% of bowel movements for more than 6 months: straining, lumpy or hard stools, and a sensation of incomplete evacuation
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who have secondary constipation caused by systemic disorder
Patients who have organic constipation
Patients who received intestinal resection
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude