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Prospective Clinical 5-year Follow-up of the LINK® SP-CL® Hip Prosthesis Stem

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Arthrite+16

+ Maladies osseuses

+ Fractures du fémur

De 18 à 75 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juillet 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWaldemar Link GmbH & Co. KG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Post Market Clinical Follow-ups (PMCF) through observational studies are an important tool to detect infrequent complications or problems, events specific to defined patient populations and long term performance issues under routine conditions \[2,3\]. Against this background a prospective multi-center outcome study of the LINK® SP-CL® is planned.

Titre officielProspective Clinical 5-year Follow-up of the LINK® SP-CL® Hip Prosthesis Stem
NCT02288117
Sponsor principalWaldemar Link GmbH & Co. KG
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies osseusesFractures du fémurFractures du col du fémurNécrose de la tête du fémurFractures de la hancheMaladies des ArticulationsBlessures de la jambeMaladies musculo-squelettiquesNécroseArthroseOstéonécroseProcessus pathologiquesMaladies rhumatismalesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsArthrose de la hancheBlessures de la hancheFractures osseuses

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Skeletally mature
Subject agrees to comply with the required postoperative management and follow-up evaluations
Undergone at least six (6) month of unsuccessful, conservative, non-surgical treatment
Patient understands the conditions of the study and is willing and able to comply with the postoperative scheduled clinical and radiographic evaluations and the prescribed postoperative management.
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
Poor general state of health
Acute and chronic infections, local and systemic
Pharmaceutical or other drug abuse, alcoholism
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

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Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg

Regensburg, GermanyOuvrir Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg dans Google Maps
Suspendu

HELIOS ENDO-Klinik

Hamburg, Germany
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L'Istituto Ortopedico Gaetano Pini

Milan, Italy
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Hospital Sant Rafael

Barcelona, Spain
Suspendu4 Centres d'Étude