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Thérapie d'implantation de catgut pour l'obésité chez les femmes : Impact sur l'IMC, le tour de taille et la qualité de vie

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But de l'étude

This study aims to evaluate the effectiveness of Catgut Embedding Therapy as a treatment for obesity in females, focusing on improvements in body mass index, body weight, hip circumference, and waist circumference.

Ce qui est testé

Catgut embedding group

+ sham catgut embedding group

Dispositif médical
Qui peut participer

De 20 à 65 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTaipei City Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur le traitement de l'obésité chez les femmes. Il cible spécifiquement celles âgées entre 16 et 65 ans, avec un indice de masse corporelle de 27 ou plus, et un tour de taille de 80 cm ou plus. L'étude explore les effets thérapeutiques de l'implantation de catgut, une technique où des sutures chirurgicales sont insérées dans des points spécifiques du corps. Ces points, situés sur l'abdomen, ont montré un potentiel dans la gestion de l'obésité dans des recherches précédentes. L'objectif est de comprendre si cette méthode peut améliorer l'obésité et enrichir la qualité de vie de ces femmes. Pendant l'essai, les participantes sont réparties aléatoirement en deux groupes. Un groupe reçoit l'implantation de catgut sur six points d'acupuncture sur l'abdomen, une fois par semaine pendant six semaines. L'autre groupe subit une procédure simulée, imitant la vraie mais sans implantation réelle de catgut. Les résultats principaux mesurés sont les changements de l'indice de masse corporelle, du tour de taille et des hanches, et du poids corporel. De plus, l'étude évalue la qualité de vie des participantes à l'aide d'enquêtes de santé et de questionnaires. Des tests sanguins sont également effectués pour vérifier les profils lipidiques, les marqueurs inflammatoires et les hormones liées à l'obésité. Ces évaluations ont lieu avant le début du traitement et après sa fin, pour déterminer l'efficacité de l'implantation de catgut dans la gestion de l'obésité.

Titre officielThe Therapeutic Effect of Catgut Embedding in Obesity-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial
NCT02276235
Sponsor principalTaipei City Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
body mass index (BMI) ≥ 27 kg/m2 waist circumference (WC) ≥ 80 cm and willing to participate in and fill out the questionnaires for this trial.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Endocrine disease(Thyroid disease, pituitary disease, diabetes mellitus) Autoimmune disease(SLE、SSS、RA) Heart disease(Heart failure, arrhythmia etc.) Abnormal liver function(GOT>80U/L、GPT>80U/L) Abnormal kidney function(serum creatinine>2.5 mg/dL) Stroke disease in past one year Under breast feeding or pregnancy Coagulation disorder Subjects with keloid disorder Accept weight reduction treatment in last two months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Catgut will be embedding in acupoints as below. Acupoints: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), bilateral Shuidao (ST-28),bilateral Siman (K-14) ,zusanli(ST-26) Frequency: one time per week Duration: 6 weeks

Groupe II

Dispositif fictif
The stainless-steel acupuncture needles (3.8cm long) was inserted into 23 gouge needle as plunger without chromic catgut in front of the syringe needle. All the procedure will be performed as in catgut embedding group. Acupoints: Qihai (REN-6), Shuifen (REN-9), bilateral Shuidao (ST-28),bilateral Siman (K-14) ,zusanli(ST-26) The other procedure were the same as catgut embedding group Frequency: one time per week Duration: 6 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Branch of Chinese Medicine, Taipei City Hospital

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