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Treatment of Depersonalization Disorder With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

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Ce qui est testé

Daily rTMS with Active coil

+ Daily rTMS with Sham coil

+ Open Label Daily rTMS with Active coil

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles Mentaux

+ Troubles Dissociatifs

De 18 à 70 ans
+16 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is a research trial of an outpatient, non-medication, non-invasive investigational treatment called Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). TMS is a noninvasive tool for the study of the human brain that has been approved by the FDA for use in depression, but it is also being investigated as a potential therapeutic agent for other symptoms, such as those seen in Depersonalization Disorder (DPD). TMS applies a magnetic field to the brain for a brief period of time. TMS is a procedure that involves 30 minute-long daily sessions every weekday for a series of weeks. The investigators are testing whether TMS can treat Depersonalization Disorder (DPD). In this trial, 32 adult outpatients with DPD, that have been only partially responsive to conventional therapies, will be treated with active or sham low frequency (1 Hz) rTMS applied to the right temporo-parietal junction (TPJ) daily for up to six weeks. DPD symptoms will be monitored through weekly self-report questionnaires as well clinical ratings with a doctor.

Titre officielTreatment of Depersonalization Disorder With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
NCT02256085
Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles Dissociatifs

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female outpatients, 18 to 70 years of age.
Primary diagnosis of Depersonalization Disorder.
Duration of the index episode of at least a year.
Patients currently on DPD medication must be at the same stable dose(s) at least 2 months and be to continue at the same dose(s) through the duration of the study.
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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals diagnosed with current Major Depressive Disorder or Panic Disorder.
Individuals diagnosed with the following conditions: Bipolar Disorder (lifetime), any Psychotic Disorder (lifetime), History of substance abuse or dependence within the past yea (except nicotine and caffeine).
Individuals with a neurological disorder including, but not limited to: brain lesion; history of seizures; history of cerebrovascular accident; history of stroke; TIA, cerebral aneurysm, Dementia; Parkinson's Disease; Huntington's chorea; Multiple Sclerosis.
Increased risk of seizure for any reason, including prior head trauma with loss of consciousness for 5 minutes or more
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Daily rTMS with Active coil 30 minutes of 1Hz rTMS, 5 days per week, for 6 weeks with active coil

Groupe II

Dispositif fictif
Daily rTMS with Sham coil 30 minutes of 1Hz rTMS, 5 days per week, for 6 weeks with Sham (placebo) coil

Groupe III

Expérimental
Open Label Daily rTMS with Active coil 30 minutes of 1Hz rTMS, 5 days per week, for 6 weeks with active coil

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Sophie Davis School of Biomedical Education, City University of New York (CUNY)

New York, United StatesOuvrir Sophie Davis School of Biomedical Education, City University of New York (CUNY) dans Google Maps
Suspendu

New York State Psychiatric Institute, Experimental Therapeutics

New York, United States
Suspendu2 Centres d'Étude