Obinutuzumab et venetoclax pour la LLC non traitée avec des comorbidités coexistantes
L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'Obinutuzumab et du Venetoclax dans l'amélioration de la survie sans progression des personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique non traitée qui présentent d'autres problèmes de santé.
Chlorambucil
+ Obinutuzumab
+ Venetoclax
Maladie chronique+13
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 31 décembre 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique examine l'efficacité et la sécurité de deux combinaisons de traitements différentes pour les personnes atteintes de leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui présentent également d'autres problèmes de santé. L'étude compare les résultats de l'utilisation d'obinutuzumab et de venetoclax par rapport à l'obinutuzumab et au chlorambucil. Ces médicaments visent à améliorer la gestion de la LLC par les patients sans aggraver leurs autres conditions médicales. En trouvant un traitement plus efficace, cette étude espère offrir de meilleures options pour ceux qui n'ont pas encore été traités pour la LLC, améliorant potentiellement leur qualité de vie et gérant la maladie plus efficacement. Les participants à cette étude recevront l'une des deux combinaisons de traitements : soit l'obinutuzumab avec le venetoclax, soit l'obinutuzumab avec le chlorambucil. La période de traitement dure environ un an, avec des suivis s'étendant jusqu'à neuf ans pour surveiller les effets et les résultats à long terme. L'accent principal est mis sur la mesure de la 'survie sans progression', qui suit le temps avant que la maladie ne s'aggrave ou qu'une cause de décès ne survienne. Cela inclut la surveillance des changements tels que l'augmentation des taux de lymphocytes ou l'apparition de nouveaux ganglions lymphatiques. Les participants seront étroitement observés pour déterminer quel traitement fonctionne le mieux pour stopper la progression de la maladie, en tenant compte de la sécurité et de la tolérance.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.445 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 122 sites
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