Suspendu

Vancomycin Prophylaxis in Recurrent Clostridium Difficile Infection

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Ce qui est testé

Vancomycin

+ fruit juice/placebo

MédicamentComplément alimentaire
Qui peut participer

Infections bactériennes+2

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Infections à Clostridium

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCorewell Health West
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine whether prophylactic use of oral vancomycin reduces the incidence of recurrent Clostridium difficile infection (RCDI) in hospitalized patients admitted from their home or another health care facility (HCF) who are exposed to concurrent broad spectrum antibiotics. This is a randomized research study, which means that the treatment you get will be chosen by chance, like flipping a coin. You will have a 50/50 chance of receiving one of the following: 1. Group 1 (Treatment Group): single daily dose of vancomycin in liquid form (study medication). 2. Group 2 (Placebo Group): single daily dose of placebo (a placebo will look just like the study medication, but contains no medication, only a substance like sterile water). Depending on the group you are placed in (which is chosen by a computer), you will receive either a daily dose of the study medication or a daily dose of the placebo for a total of ten days. If you are discharged from the hospital prior to ten days, you will be given the study medication to complete outside of the hospital with written instructions. A member of the Research staff will monitor you daily during the 10 days of treatment for any adverse reactions or any signs and symptoms of recurrent Clostridium difficile infection. If you are discharged prior to ten days, the monitoring will take place via telephone call daily until completion of the ten day treatment. You will be contacted again by telephone at 1, 3, and 6 months after completion of the study medication to inquire about your general health and any changes in health status. Other medical information from your records and charts may also be collected by us for purposes of review for this study.

Titre officielVancomycin Prophylaxis in Recurrent Clostridium Difficile Infection
NCT02237859
Sponsor principalCorewell Health West
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

140 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennesInfections bactériennes et mycosesInfections à ClostridiumInfectionsInfections bactériennes à Gram-positif

Critères

Inclusion Criteria: 1. In patients \>19 years of age 2. History of C. difficile diarrhea within 16 weeks and treated with Flagyl or Vancomycin during last episode. 3. Patients started on antibiotics during current admission for any other indication at any point of time during hospital course. Exclusion Criteria: 1. Current diagnosis of CDI 2. First episode of CDI during this admission. 3. Allergy to Vancomycin or other known intolerance 4. Pregnant h) Patient has received broad-spectrum antibiotics for more than 48 hours for this admission j) Incarceration

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Vancomycin 125 mg PO QD vs Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Spectrum Health Hospital

Grand Rapids, United StatesOuvrir Spectrum Health Hospital dans Google Maps
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