Vancomycin Prophylaxis in Recurrent Clostridium Difficile Infection
Vancomycin
+ fruit juice/placebo
Infections bactériennes+2
+ Infections bactériennes et mycoses
+ Infections à Clostridium
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine whether prophylactic use of oral vancomycin reduces the incidence of recurrent Clostridium difficile infection (RCDI) in hospitalized patients admitted from their home or another health care facility (HCF) who are exposed to concurrent broad spectrum antibiotics. This is a randomized research study, which means that the treatment you get will be chosen by chance, like flipping a coin. You will have a 50/50 chance of receiving one of the following: 1. Group 1 (Treatment Group): single daily dose of vancomycin in liquid form (study medication). 2. Group 2 (Placebo Group): single daily dose of placebo (a placebo will look just like the study medication, but contains no medication, only a substance like sterile water). Depending on the group you are placed in (which is chosen by a computer), you will receive either a daily dose of the study medication or a daily dose of the placebo for a total of ten days. If you are discharged from the hospital prior to ten days, you will be given the study medication to complete outside of the hospital with written instructions. A member of the Research staff will monitor you daily during the 10 days of treatment for any adverse reactions or any signs and symptoms of recurrent Clostridium difficile infection. If you are discharged prior to ten days, the monitoring will take place via telephone call daily until completion of the ten day treatment. You will be contacted again by telephone at 1, 3, and 6 months after completion of the study medication to inquire about your general health and any changes in health status. Other medical information from your records and charts may also be collected by us for purposes of review for this study.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.140 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. In patients \>19 years of age 2. History of C. difficile diarrhea within 16 weeks and treated with Flagyl or Vancomycin during last episode. 3. Patients started on antibiotics during current admission for any other indication at any point of time during hospital course. Exclusion Criteria: 1. Current diagnosis of CDI 2. First episode of CDI during this admission. 3. Allergy to Vancomycin or other known intolerance 4. Pregnant h) Patient has received broad-spectrum antibiotics for more than 48 hours for this admission j) Incarceration
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site