Suspendu

Effets de l'Azilsartan Medoxomil sur les marqueurs métaboliques chez les patients hypertendus, obèses ou atteints de diabète de type 2

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Azilsartan Medoxomil dans la réduction de la pression artérielle chez les individus hypertendus qui sont soit obèses, soit atteints de diabète de type 2, en se concentrant sur l'atteinte de valeurs cibles de moins de 130/85 mmHg.

Ce qui est testé

Azilsartan 40 mg.

+ Azilsartan 80 mg

Médicament

Qui peut participer

Poids Corporel+13

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Diabète Mellitus

De 25 à 65 ans

+31 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2 & 3

Interventionnel

Date de début : janvier 2014

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Contacts de l'étudeAntonio Peralta, MD

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study seeks to understand the impact of a drug called Azilsartan Medoxomil on patients with conditions like hypertension, obesity, or type 2 diabetes. Azilsartan is a medication that has shown potential in improving metabolic conditions, not just controlling blood pressure. The study aims to create a mathematical model to analyze the effects of Azilsartan on metabolic and inflammatory measurements in patients with different combinations of these conditions. Patients will be divided into groups based on their metabolic status and will receive either 40 or 80 mg of Azilsartan for 12 weeks. The study will take place at the Hospital General de Mexico, and participants will be asked to attend several visits for physical examinations, blood tests, and monitoring of adverse events. The main goal is to see how well Azilsartan helps lower blood pressure and improve metabolic control in these patients, with a focus on those with a combination of obesity, hypertension, and type 2 diabetes.

Titre officielA Randomized, Open Label Study to Evaluate the Pleiotropic Effects of Azilsartan Medoxomil 40 and 80 mg for 12 Weeks Over Metabolic Markers in Patients With Hypertension, Obesity or Type 2 Diabetes Mellitus

NCT02235519

Sponsor principalHospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Contacts de l'étudeAntonio Peralta, MD

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

300 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHypertensionMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoids

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer

Written informed consent in accordance with Good Clinical Practices and local legislations

Age between ≥25 and ≤ 65 years

Patients with hypertension stage 1 as defined by systolic blood pressure (SBP) ≥140 but <159 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) ≥90 but < 99 mmHg at randomization

Ability to stop any current antihypertensive therapy without unacceptable risk to the patient (Investigator's discretion)

Voir plus de critères

25 critères d'exclusion empêchent la participation

Pre-menopausal women (last menstruation ≤1 year prior to signing informed consent) who are not surgically sterile, nursing, are pregnant or without any anticonceptive methods.

Known hypersensitivity to the study drug

Gastrointestinal surgery which might alter absorption, distribution, or drug metabolism.

History of angioedema related to ACE inhibitors or angiotensin II receptor blockers.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Patients will take azilsartan 40 mg during 12 weeks

Groupe II

Comparateur actif

Patients will take azilsartan 80 mg during 12 weeks

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Hospital General de Mexico "Dr. Eduardo Liceaga"

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