Terminé

Impact de l'Eau avec Comprimés d'Acides Aminés et de Chrome sur la Réponse Glycémique chez les Patients atteints de Diabète de Type 2

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But de l'étude

Cette étude examine comment les comprimés d'acides aminés et d'eau de chrome affectent la réponse glycémique chez les individus atteints de diabète de type 2, en mesurant l'aire sous la courbe de la glycémie dans les 180 minutes suivant un repas test.

Ce qui est testé

Amino Acid and chromium-picolinate containing drink

+ Placebo Drink

Complément alimentaire
Qui peut participer

Diabète Mellitus+4

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 70 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalStoffwechselzentrum Rhein - Pfalz
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

It has previously been shown in healthy overweight subjects, that table water including a defined amount of amino acids and chromium can decrease the postprandial glucose and insulin response. In this study, the effect of this table water on glucose excursions after a test meal containing a defined amount of available carbohydrates, protein and fat will be studied in patients with early type 2 diabetes or prediabetes according to guidelines that are treated with dietary measures or metformin only. The study will be conducted in a cross -over design, double blinded and placebo controlled including 20 participants. The primary endpoint of the study is the incremental area under the curve for plasma glucose (iAUCgluc) within 180 minutes after ingestion of the meal.

Titre officielInfluence of an Amino Acid and Chromium Containing Table Water on Glucose Response to a Test Meal in Type 2 Diabetes Patients in a Double Blind Cross - Over Design
NCT02235194
Sponsor principalStoffwechselzentrum Rhein - Pfalz
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesÉtat prédiabétiqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Early Type 2 Diabetes (i.e. on Metformin or diet only)
Prediabetes (i.e. FPG 100-125 mg/dl or IGT 2h PG in OGTT 140-199 mg/dl)
HbA1c < 7%
BMI 28,0-39,9 kg/m²
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Any antidiabetic medication other than metformin
Psychiatric Disease
Acute Infections
Alcohol or drug abuse
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Verum drink containing the dietary supplements is taken with a test meal. INsulin and glucose response is documented for 180 minutes.

Groupe II

Placebo
Placebo Drink containing aroma only is taken with a test meal. INsulin and glucose response is documented for 180 minutes.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Mannheim, GermanyOuvrir Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz dans Google Maps
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