Terminé

FruitiVitsA Taste and Acceptance Study of FruitiVits, for Use in the Dietary Management of Young Children Requiring Very Restrictive Diets Such as the Ketogenic Diet.

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Ce qui est testé

FruitiVits

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies du cerveau+1

+ Maladies du système nerveux central

+ Épilepsie

De 4 à 9 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : septembre 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVitaflo International, Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will involve 12 subjects between 4 and 8 years of age, who routinely use comprehensive micronutrient supplementation as part of their dietary management. Primary Hypothesis: FruitiVits is an acceptable source of vitamin, mineral and trace elements for patients on a Ketogenic diet. Secondary Hypothesis: FruitiVits will be well accepted and tolerated when given orally to children on a Ketogenic diet.

Titre officielA Taste and Acceptance Study of FruitiVits, for Use in the Dietary Management of Young Children Requiring Very Restrictive Diets Such as the Ketogenic Diet.
NCT02229318
Sponsor principalVitaflo International, Ltd
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 9 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralÉpilepsieMaladies du système nerveux

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of condition requiring a Ketogenic diet

Currently on a Ketogenic diet

Aged 4 - 8 years

Routinely taking a complete micronutrient supplement

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
1) Children aged less than 4 years or older than 9 years of age

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Daily administration of FruitiVits dietary supplement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology

Philadelphia, United StatesOuvrir The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Neurology dans Google Maps
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