Terminé

Biological Bases of Individual Variation in Paternal Nurturance

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Ce qui est testé

The Purple Cry Intervention

+ Control Intervention

Comportemental
Qui peut participer

Traumatismes crâniens+3

+ Traumatisme crânio-cérébral

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : septembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

40 biological fathers of children age 2 months or younger who are currently cohabitating with the child's mother will be scanned on two separate occasions. The optional second visit will occur after 2 months have passed since the first scan. In the first visit, fathers will receive two MRI scans, one before and one after completing one of the two interventions. Prior to the MRI scan, a blood sample will be collected for measurement of hormone levels. Fathers will be positioned in the MRI scanner where they will receive structural and functional MRI scans of their brain while they listen to auditory stimuli: unknown cries, own cries, and tone controls. Blood sample collection and intervention will not be conducted during the second visit.

Titre officielBiological Bases of Individual Variation in Paternal Nurturance
NCT02227979
Sponsor principalEmory University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Traumatismes crâniensTraumatisme crânio-cérébralMaladies du système nerveuxBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxSyndrome du bébé secoué

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
biological fathers of children age 2 months or younger who are currently cohabitating with the child's mother
fathers with normal or corrected-to-normal (with contact lenses) vision
6 critères d'exclusion empêchent la participation
history of head trauma, seizures or other neurological disorder
psychiatric illness
alcoholism or any other substance abuse
serious medical illness
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The PURPLE Cry Intervention group will get an 11-page booklet and 12-minute DVD to review.

Groupe II

Comparateur actif
The control intervention group will get 1 brochure and a DVD on infant safety to review.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Emory University

Atlanta, United StatesOuvrir Emory University dans Google Maps
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