Suspendu
Restoring Glutathione Synthesis With Tecfidera: An in Vivo H-MRS Single-Arm Study at 7T in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Maladies Auto-immunes+4
+ Maladies démyélinisantes
+ Maladies du Système Immunitaire
De 18 à 60 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : août 2014
Résumé
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective is to directly estimate brain glutathione concentrations in vivo using H-MRS at 7T before and after initiation of Tecfidera in established multiple sclerosis (MS) patients considering switching therapy or being treatment-naive (first line).
Titre officielRestoring Glutathione Synthesis With Tecfidera: An in Vivo H-MRS Single-Arm Study at 7T in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
7 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireSclérose en plaquesMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCMaladies auto-immunes du système nerveux
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female adult patients
18-60 years of age
Diagnosis of multiple sclerosis, in accordance with the revised McDonald criteria (2010)
Patients naive to MS therapy or patients switching from an FDA-approved MS therapy, including IFN-B formulations, Cop-1, Teriflunomide, and Fingolimod to BG-12
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Primary progressive multiple sclerosis patients
Patients with previous exposure or known allergies to fumarates
MS patients switching from natalizumab, cyclophosphamide, or mitoxantrone to BG-12
Contraindications for MRI/MRS
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude