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A Phase 2a, Open-Label Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Tourette Syndrome

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Ce qui est testé

SNC-102 sustained release tablet

Médicament
Qui peut participer

Maladies des ganglions de la base+15

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du cerveau

De 18 à 75 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2015
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSynchroneuron Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2015

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an open-label study of SNC-102 (acamprosate calcium sustained release tablet) in adult subjects with Tourette Syndrome. Subjects will be treated with oral doses of SNC-102 800 mg on a BID basis - before breakfast and at bedtime - for 4 weeks and the same subjects will be treated with SNC-102 1600mg in the morning and 800mg in the evening for an additional 4 weeks. Subjects will be assessed for changes in tic severity, safety, and pharmacokinetics. The study hypothesis is that treatment with SNC-102 will improve the tic severity in adult subjects with Tourette Syndrome.

Titre officielA Phase 2a, Open-Label Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Orally Administered SNC-102 in Subjects With Tourette Syndrome
NCT02217007
Sponsor principalSynchroneuron Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des ganglions de la baseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralSyndrome de TouretteTroubles du mouvementMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles TicsMaladies neurodégénérativesTroubles hérédo-dégénératifs du système nerveuxTicsDyskinésiesMaladies Génétiques CongénitalesTroubles du développement neurologique

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis by a Board-certified neurologist or psychiatrist of Tourette Syndrome according to Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-V criteria for Tourette's Disorder, viz.
Both multiple motor and one or more vocal tics have been present at some time during the illness, although not necessarily concurrently.
The tics may wax and wane in frequency but have persisted for more than 1 year since first tic onset.
Onset is before age 18 years.
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosis of epilepsy.
Treatment with an antiepileptic drug with the exception of a stable dose of clonazepam. Topiramate and lamotrigine are specifically excluded.
Unstable psychiatric status, as indicated by any change in psychotropic medication (unless approved by the Sponsor), or by psychiatric hospitalization, within 30 days prior to the Screening Visit.
Active drug or alcohol dependence or abuse.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
SNC-102 oral tablet 4 weeks at 800mg BID plus 4 weeks at 1600mg in the morning and 800mg in the evening

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Rush University Medical Center

Chicago, United StatesOuvrir Rush University Medical Center dans Google Maps
Suspendu

North Shore University Hospital, Dept. of Psychiatry

Manhasset, United States
Suspendu2 Centres d'Étude