Suspendu

Nab-Paclitaxel et radiothérapie pour le cancer du pancréas non résécable

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et les effets secondaires de l'association de Nab-Paclitaxel avec la radiothérapie chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas qui ne peut pas être retiré par chirurgie.

Ce qui est testé

Abraxane

+ Radiotherapy

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : juillet 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à trouver de meilleures méthodes de traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du pancréas qui ne peut pas être retiré chirurgicalement ou qui est à la limite de la retirabilité. L'étude cherche à améliorer l'efficacité des traitements locaux dans le contrôle du cancer et l'augmentation des taux de survie en utilisant une combinaison d'un médicament de chimiothérapie appelé nab-paclitaxel et des doses accrues de radiothérapie. L'essai est significatif car il explore l'utilisation des propriétés uniques du nab-paclitaxel pour améliorer l'efficacité de la radiothérapie, offrant ainsi un espoir d'amélioration de la gestion de ce type de cancer difficile. Les participants à l'étude recevront du nab-paclitaxel en association avec une radiothérapie pour voir comment le traitement combiné affecte le cancer. Au début, la dose de nab-paclitaxel sera augmentée tandis que la radiothérapie restera à un niveau standard pour trouver la dose maximale tolérée. Plus tard, le traitement inclura l'ajout d'un médicament appelé paricalcitol. L'étude utilise des technologies de radiothérapie avancées comme l'IMRT ou les protons pour cibler efficacement le cancer tout en protégeant les tissus sains voisins. Les patients peuvent également recevoir une chimiothérapie standard avant ou après ce traitement combiné. L'étude surveille de près tout effet indésirable afin d'assurer la sécurité et de recueillir des informations sur l'impact du traitement.

Titre officielA Phase I Dual Dose Escalation Study of Radiation and Nab-Paclitaxel in Patients With Unresectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer
NCT02207465
Sponsor principalAbramson Cancer Center at Penn Medicine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Indice de performance ECOG ≤ 1.
Fonction organique adéquate définie comme suit : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500/mm3, plaquettes ≥ 100 000/mm3, créatinine sérique ≤ 2 mg/dl, bilirubine totale ≤ 3 (avec soulagement de l'obstruction biliaire si présente (tube de PTC ou stent endobiliaire) et AST < 5 fois la limite supérieure de la normale.
Adenocarcinome pancréatique confirmé par voie pathologique.
Maladie non résécable ou maladie borderline résécable évaluée par un panel multidisciplinaire composé d'un chirurgien du pancréas, d'un oncologue médical et radiothérapeutique, et d'un radiologue. Les critères définissant les patients non résécables et borderline résécables seront basés sur les directives NCCN (v 1.2014) : Non résécable Encasement de l'artère mésentérique supérieure (SMA) de plus de 180 degrés Abutment de l'artère coeliaque Occlusion de la veine mésentérique supérieure (SMV) ou de la veine porte non reconstructible Invasion ou encasement de l'aorte Métastases ganglionnaires au-delà du champ de résection Borderline résécable Implication de la veine mésentérique supérieure (SMV) ou de la veine porte démontrant un abutment tumoral avec rétrécissement et impingement de la lumière Encasement de la veine mésentérique supérieure (SMV) ou de la veine porte mais sans encasement des artères avoisinantes Occlusion veineuse de segment court résultant soit d'un thrombus tumoral soit d'un encasement avec des vaisseaux proximaux et distaux appropriés pour une reconstruction/greffe Encasement de l'artère gastroduodénale jusqu'à l'artère hépatique avec soit un encasement de segment court soit un abutment direct de l'artère hépatique, sans extension vers l'axe coeliaque Abutment tumoral de la SMA mais ne dépassant pas 180 degrés de paroi vasculaire circonférentielle
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Maladie métastatique à distance.
Thérapie systémique antérieure pour le cancer du pancréas.
Antécédents de radiothérapie abdominale.
Antécédent ou malignité simultanée au cours des 2 dernières années (autre que le carcinome spinocellulaire ou basocellulaire cutané, mélanome in situ, carcinome thyroïdien ou cancer de la prostate à faible risque). Le carcinome in situ est autorisé.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Determine if it is safe or not (via occurrence of dose limiting toxicities) for patients to receive both Abraxane and radiation therapy.

Groupe II

Expérimental
Determine the maximum dose of Abraxane that is allowable and safe for patients receiving both Abraxane and radiation therapy.

Groupe III

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesOuvrir Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania dans Google Maps
Suspendu

Chester County Hospital

West Chester, United States
Suspendu2 Centres d'Étude